**Regulatory Affairs Technician**:- Location:Madrid, Spain- Contact:Susagna Sastre Magem- Job type:Permanent- Contact phone:+34 935 222 338- Industry:Pharmaceutical, Life Sciences, BiotechnologyOxford Global Resources en colaboración con Laboratorio Farmacéutico Español con fabricación y presencia y distribución internacional busca un Regulatory Affairs Officer para sus oficinas a Madrid. Se trata de una posición on-site lunes a jueves y con posiiblidad los viernes home-based.**Descripción del puesto de trabajo**:Reportando a Dirección de Registros como Técnico de Registros serás responsable de gestionar los registros nacionales, precio y financiación, farmacovigilancia, publicidad,cosméticos y productos sanitarios y licencias in-out y materiales de la organización.**Responsabilidades**:- Revisión/ transformación e-CTD de los expedientes de nuevos registros y elaboración del módulo- Elaboración de Revalidaciones quinquenales- Elaboración de los escritos de convalidaciones anuales- Elaboración de modificaciones/variaciones de registro- Elaboración de transferencias de registro- Solicitud de anulaciones de registro- Composición y elaboración de alegaciones de registro, DLs.- Corrección de errores y manejo de RAEFAR y fraccionamientos- Negociación fase local de textos con Sanidad una vez aprobado por CODEM.- Coordinación Test de Legibilidad.- Responsable de las Tareas de comunicación organismos para lanzamiento y mantenimiento CIMA, nomenclátor, bot plus y comunidades- Participar en los controles de cambios y sentar estrategias de implementación- Modificaciones, alteraciones y anulaciones a la oferta de la seguridad social.Control anual del proyecto de precios del ministerio- Presentación de Informes Periódicos de Seguridad (IPS)- Mantenimiento y notificación para sus productos al xEVMPD 4- Solicitud de autorización del Control Publicitario Sanitario (CPS) en OTC- Comunicación de todo tipo de publicidad a los organismos oficiales.- Revisión del material publicitario- Creación de las FT con precio y reembolso de los ICTM 5. Cosméticos y Productos Sanitarios- Solicitud de Códigos Nacionales para Cosméticos- Notificaciones de puesta en el mercado de Food supplements CAM- Relaciones con Terceros (Licencias) y coordinación de variaciones, nuevas MAA y trámites Sanitarios con respecto a estos.- Auditorias de dosieres/licencias- Revisión packaging material (Mock ups)de sus productos para puesta en mercado**Educación**- Licenciado / Grado en Farmacia Máster en Regulación Farmacéutica- Experiência y Conocimientos: 5 años es dpto. de Registros de laboratorio Farmacéutico- Experiência en materia de materiales promocionales- Manejo de CTD, eAF, CESP Habituado a la relación con Ministerio de Sanidad, Colegio de Farmacéuticos, Consejo General del Colegio de Farmacéuticos, Comunidades Autónomas, Otros laboratorios, AEMPS/EMA, AEFI, AESEG**Se ofrece**:- Contratación interinidad 12 meses con posibilidades reales de incorporación indefinida.- Comedor de Empresa- Teletrabajo 1 día a la semanaEscribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: regulatory affairs technician (c-982) Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: regulatory affairs technician (c-982) #J-18808-Ljbffr
