Desde Hays Life Sciences Barcelona estamos buscando un Senior Regulatory Affairs para uno de nuestros principales clientes.
La misión principal de esta posición será elaborar y gestionar hasta su aprobación los expedientes para el registro de especialidades farmacéuticas, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas a nivel nacional e internacional; y mantener la documentación actualizada mediante la preparación de las solicitudes de variaciones conforme a la legislación vigente.
También deberá realizar el seguimiento de la actualidad en cuanto a nuevas directrices para la obtención de licencia de comercialización del producto y su mantenimiento.
Responsabilidades: Preparación, revisión y presentación de la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, variaciones y revalidaciones ante las autoridades sanitarias (tanto nacionales como MRP y DCP), así como del seguimiento de estos trámites hasta su resolución y de las gestiones posteriores oportunas.
Preparación y seguimiento de solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones de medicamentos en el resto del mundo (se valorará experiencia previa en registro FDA).
Gestión de trámites para autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios y/o cosméticos.
Seguimiento y revisión de textos de material de acondicionamiento y material publicitario.
Participación en proyectos globales de compañía en equipos multidisciplinares.
Requisitos: Licenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar), valorables estudios específicos sobre asuntos regulatorios (máster, postgrado…).
Conocimientos de la normativa en vigor para el registro y mantenimiento de los registros de medicamentos, tanto a nivel nacional como europeo (valorable internacional y FDA).
Conocimientos de la normativa de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas.
Inglés (Nivel B2 o superior).
Conocimientos ofimáticos avanzados (Office, valorable eCTD manager, aplicaciones de gestión de agencias reguladoras).
¡Únete al mejor equipo y contribuye al avance de la ciencia y la salud global!
Si tienes la experiencia y la pasión por los asuntos regulatorios, ¡este proyecto puede ser tu próximo desafío profesional!
¡Te esperamos!
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