Regulatory Affairs Specialist (Senior) | [B-005]

Desde Hays Life Sciences Barcelona estamos buscando un Senior Regulatory Affairs para uno de nuestros principales clientes. La misión principal de esta posición será elaborar y gestionar hasta su aprobación los expedientes para el registro de especialidades farmacéuticas, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas a nivel nacional e internacional; y mantener la documentación actualizada mediante la preparación de las solicitudes de variaciones conforme a la legislación vigente.

También deberá realizar el seguimiento de la actualidad en cuanto a nuevas directrices para la obtención de licencia de comercialización del producto y su mantenimiento.

Responsabilidades:Preparación, revisión y presentación de la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones, variaciones y revalidaciones ante las autoridades sanitarias (tanto nacionales como MRP y DCP), así como del seguimiento de estos trámites hasta su resolución y de las gestiones posteriores oportunas.Preparación y seguimiento de solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones de medicamentos en el resto del mundo (se valorará experiencia previa en registro FDA).Gestión de trámites para autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios y/o cosméticos.Seguimiento y revisión de textos de material de acondicionamiento y material publicitario.Participación en proyectos globales de compañía en equipos multidisciplinares. Requisitos:Licenciatura en ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología o similar), valorables estudios específicos sobre asuntos regulatorios (máster, postgrado…).Conocimientos de la normativa en vigor para el registro y mantenimiento de los registros de medicamentos, tanto a nivel nacional como europeo (valorable internacional y FDA).Conocimientos de la normativa de cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas.Inglés (Nivel B2 o superior).Conocimientos ofimáticos avanzados (Office, valorable eCTD manager, aplicaciones de gestión de agencias reguladoras). ¡Únete al mejor equipo y contribuye al avance de la ciencia y la salud global! Si tienes la experiencia y la pasión por los asuntos regulatorios, ¡este proyecto puede ser tu próximo desafío profesional! ¡Te esperamos!

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