Regulatory Affairs Specialist

Nos encontramos en la búsqueda de un especialista en Regulatory Affairs para una empresa líder en el sector cosmético. El candidato ideal será responsable de garantizar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales aplicables a nuestros productos cosméticos y dispositivos médicos, así como de gestionar y coordinar los procesos de aprobación regulatoria.Responsabilidades :Supervisar y asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales para productos cosméticos y dispositivos médicos.Preparar, revisar y presentar la documentación necesaria para obtener las aprobaciones regulatorias ante las autoridades competentes.Mantenerse actualizado sobre los cambios en las regulaciones aplicables y asesorar al equipo interno sobre los requisitos normativos.Actuar como punto de contacto principal con las autoridades regulatorias y responder a sus solicitudes e inspecciones.Coordinar proyectos regulatorios desde la concepción hasta la aprobación, asegurando el cumplimiento de los plazos y requisitos establecidos.Colaborar con los departamentos de I+D, Calidad y Marketing para asegurar que todos los productos cumplan con las normativas y estándares de calidad.Desarrollar y llevar a cabo programas de formación interna sobre temas regulatorios para el personal relevante.Asegurar que las etiquetas de los productos y las campañas de marketing cumplan con las normativas vigentes.Requisitos :Licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia, Biotecnología, Química o un campo relacionado. Se valorará un posgrado en Asuntos Regulatorios.Mínimo de 2 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria cosmética y/o de dispositivos médicos.Profundo conocimiento de las normativas locales e internacionales aplicables a productos cosméticos y dispositivos médicos (por ejemplo, FDA, EMA, ISO 13485).Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita, atención al detalle, capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo, y habilidades de gestión de proyectos.Dominio del inglés; se valorarán conocimientos adicionales de otros idiomas.Ofrecemos :Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.Entorno de trabajo dinámico y colaborativo en una empresa en crecimiento.Dietas a cargo de la empresa.Flexibilidad horaria.#J-18808-Ljbffr