**FUNCTIONS**: Misión: - Registro y mantenimiento de autorizaciones de comercialización y distribución de medicamentos, acorde a la legislación aplicable, fuera y dentro de la Unión Europea.
- Gestión de proyectos específicos enfocados al registro, mantenimiento y distribución de nuevos medicamentos, en actuales o nuevos mercados.
Principales funciones: - Mantenerse actualizado en la normativa aplicable acorde a la misión del puesto.
Comunicar los aspectos relevantes de la misma, a las áreas afectadas de la empresa, según las necesidades.
- Coordinación, y realización de trabajos científicos y administrativos complejos a partir de la evaluación de la documentación disponible o que se deba buscar.
- Planificación, elaboración, evaluación y mantenimiento de los Expedientes de Registro y la Documentación Técnica de medicamentos de acuerdo a la planificación anual del departamento basada en las prioridades de las Unidades de Negocio.
- Participación en la preparación del expediente técnico de los productos, para los que la compañía se declara fabricante y/o responsable de la comercialización; incluyendo los trámites necesarios para su distribución fuera y dentro de la Unión Europea.
- Revisión del Material de acondicionamiento a utilizar previo a la comercialización de medicamentos y productos en los diferentes países, cuando se requiera.
- Apoyo a Marketing en la información, promoción y publicidad de los productos de la Compañía, cuando se requiera para verificar el cumplimiento de la legislación.
- Coordinación y seguimiento de proyectos específicos enfocados al registro, mantenimiento y distribución de nuevos medicamentos, en actuales o nuevos mercados.
Requisitos: - Titulado Superior en Farmacia, o en otras Ciencias de la Salud.
- Inglés fluido alto y nível alto de Alemán deseable - Usuario de PC: imprescindible buen manejo de PDF, Word y Excel y conocimientos de Power Point.
- Conocimiento alto de la actual legislación española y europea en registro y distribución de medicamentos.
- Experiência en registros a nível europeo y a nível internacional - Mínimo 5 años de experiência como técnico en el área de Registros.
- Conocimiento de formatos electrónicos para la preparación y presentación de la documentación requerida de medicamentos y otros productos a las agencias reguladoras; en especial, NeeS/VNeeS y eCTD para medicamentos de uso humano y de uso veterinario.
- Valorable; cursos, master o experiência previa en un departamento de Registros.
Otros requisitos deseables: - Valorable; cursos, master en registros y/ o experiência previa en áreas de calidad - Conocimiento de otras lenguas de la UE - Conocimientos de legislación en registro y distribución de otros productos (Productos sanitarios y cosméticos ) relacionados fuera y dentro de la Unión Europea Experiência en gestión de proyectos.
Competencias;
- Conocimientos en un área multidisciplinar (química, biología y farmacología), para cumplir con las funciones indicadas.
- Habilidades de comunicación (imprescindible a nível interno como externo), orden y coordinación.
- Capacidad de toma de decisiones y resolución.
- Capacidad de gestionar múltiples prioridades con diferentes interlocutores dentro y fuera de la empresa.