¡Participa en un innovador proyecto del sector farmacéutico, aportando al equipo tu experiencia como Regulatory Affairs!
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo.
Por eso, si tienes más de 3 años de experiencia como Regulatory Affairs, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
¿Quieres construir hoy el mundo de mañana?
¡Sigue leyendo!
¿Qué funciones realizarás?
Garantizar la conformidad reglamentaria entre la práctica industrial y la documentación Químico-Farmacéutica actualizando el dossier de registro.
Preparar la documentación técnica y de calidad necesaria para las renovaciones o registros.
Preparar la documentación técnica y de calidad necesaria para las renovaciones de productos en los diferentes destinos.
Preparar la documentación técnica y de calidad necesaria para los registros de la fábrica y sus renovaciones en los diferentes destinos.
Ejecutar las acciones necesarias que aseguren que tanto la fábrica como sus procesos productivos se encuentran siempre dentro del marco legal al que están sujetos, aplicando la reglamentación vigente.
Garantizar que todos los transferes de productos se realizan acorde a los Dossiers de Registro y a los estándares de calidad.
Analizar y aplicar la legislación sanitaria, utilizando todas las fuentes posibles de información.
Revisar guías de fabricación y métodos de control manteniendo la concordancia con los Dossieres de Registro y determinar las eventuales variaciones.
Preparar las respuestas a las cuestiones técnico-reglamentarias de las autoridades sanitarias tanto nacionales como internacionales.
Realizar el seguimiento de todas las acciones reglamentarias hasta la aprobación final y su aplicación en la práctica industrial.
¿Qué podemos ofrecerte?
Formar parte de una gran empresa competitiva y en continuo crecimiento.
Integración en un equipo de profesionales altamente cualificado, con un buen clima laboral, innovador y dinámico.
Formación especializada y desarrollo profesional continuo.
Beneficios sociales y plan de compensación flexible.
Retribución competitiva.
¿Qué buscamos?
Formación en Life Sciences.
Inglés fluidos.
Experiencia entre 3-6 años en las funciones anteriormente descritas.
Conocimiento de la legislación y regulaciones farmacéuticas.
#J-18808-Ljbffr
