Reg Affairs Specialist; Documentation

Job DescriptionEn Sandoz, la calidad es un pilar clave para cumplir con nuestro propósito de facilitar el acceso a medicamentos de calidad para los pacientes.Como Regulatory Affairs Technician en nuestra planta de Palafolls tendrás como tarea principal la preparación de la documentación de registro (sea de nueva creación o bien el mantenimiento de los dossiers ya existentes) para el envío a las Autoridades Sanitarias y clientes y siempre asegurando que está en cumplimiento con las normativas aplicables de cada país.Tus responsabilidades incluirán:Preparación de la documentación regulatoria para ser enviada a nivel mundial (FDA, EU, BR, JP, CN, IN, KR, TW, etc.) de los productos asignadosDefinición de las estrategias regulatorias a seguir en cada proyecto asignadoSoporte regulatorio a las unidades regulatorias internas de Sandoz y de B2B manteniendo una estrecha comunicación con ambosEvaluación a nivel regulatorio de los controles de cambios originados por la plantaColaborar con otros departamentos (Quality Assurance, MS&T, AS&T, etc.) en todos los procesos con impacto regulatorioEjecución de las tareas regulatorias asignadas por la estructura GlobalHorario de trabajo partido GP6Key Performance Indicators Dossier Regulatory Compliance, Dossier Right First-Time y Soporte a Cliente.Qué debes aportar al rol:Licenciatura en Ciencias (ej. Química, Bioquímica, Farmacia, Biología, Biotecnología)Mínimo 1 año de experiencia en industria farmacéutica en posiciones de Regulatory Affairs o extensa experiencia en entorno GMP en industria farmacéuticaInglés fluido (oral y escrito), español fluidoExperiencia en procesamiento aséptico (valorable)#Sandoznull null#J-18808-Ljbffr