Fecha: 29 May 2020 Institución: El Vall d´Hebron Institute of Oncology (VHIO) Puesto: Farmacéutico - Unidad de Farmacia de Ensayos Clínicos en Onco-Hematología Nº de plazas: 1 Descripción de la oferta Responsabilidades básicas: Preparación y participación en las visitas de training, pre-study, inicio y cierre con los investigadores y monitores del estudio.
Participación activa en visitas de monitorización.
Soporte en la preparación de auditorías e inspecciones de las Agencias Reguladoras y participación activa si procede.
Elaboración y actualización de los Procedimientos Normalizados de Trabajo de Dispensación y Elaboración de la medicación de estudio siguiendo las indicaciones de los protocolos/manuales de farmacia de cada ensayo.
Gestionar y actualizar los PNT en función de los cambios que implican las enmiendas al protocolo del estudio y modificaciones relacionadas.
Elaboración de diarios e instrucciones para los pacientes para aquellos estudios en que no sean aportados por el promotor.
Formación del personal técnico de la unidad en cuanto a los procedimientos a seguir en relación con la gestión de la medicación del estudio.
Garantizar la correcta gestión de los medicamentos de ensayo, incluyendo recepción, conservación y almacenaje, dispensación, gestión de cuarentenas, re-etiquetaje, destrucción/devolución, recuento y almacenaje de medicación oral devuelta por paciente.
Mantener un control del stock y una correcta custodia de la medicación aportada por el centro.
Validación de la dispensación de los fármacos de estudio según esquema y requisitos de dispensación propios del estudio.
Informatización en el programa de prescripción electrónica de los esquemas quimioterápicos con información en los maestros.
Revisión y validación de parámetros clínicos de la prescripción de los tratamientos Oncohematológicos.
Garantizar la destrucción de la medicación sobrante después de la preparación.
Asegurar la correcta conservación y almacenaje de la medicación una vez preparada hasta su entrega a Hospital de Día.
Atención farmacéutica a pacientes incluidos en ensayos fase I con medicación oral.
Atender consultas telefónicas de pacientes y resolución de dudas.
Garantizar la total trazabilidad de los medicamentos de ensayo desde su recepción hasta su administración a paciente.
Asegurar el cumplimiento de los programas de calidad implantados, así como de los PNTs de la UITM y del Servicio de Farmacia.
Establecer procedimientos que garanticen la seguridad del paciente.
Comunicación y soporte en la resolución de dudas y consultas a los investigadores, equipo de coordinación y monitor/promotor.
Realizar evaluaciones económicas para valorar el impacto económico individual o global de los ensayos clínicos en el centro.
Registro y gestión de indicadores de actividad de la unidad.
Las tareas descritas en el Job Description son propias de la UITM y no incluyen las actividades relacionadas con otras vinculaciones laborales que pueda tener el profesional.
Requisitos: Licenciado en Farmacia.
Especialista en Farmacia Hospitalaria.
Se valorará formación adicional en farmacia oncológica (programa acreditación BPS-BCOP o similar).
Inglés avanzado.
Habilidades: Iniciativa, capacidad de comunicación y de trabajo en equipo.
Capacidad para tomar decisiones y ser resolutivo.
Utilización racional de recursos y optimización del tiempo.
Actitudes: Buen nivel de dedicación.
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