Life changing therapies.
Global impact.
Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow.
Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
DESCRIPCIÓN DEL PUESTO DE TRABAJO
DENOMINACIÓN PUESTO: ANALISTA DESARROLLO MICROBIOLÓGICO
DEPARTAMENTO: l+D DESARROLLO MICROBIOLÓGICO
REPORTA A: RESPONSABLE/ TÉCNICO DE DESARROLLO MICROBIOLÓGICO
FUNCIONES:
- Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad y salud.
- Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los Valores de comportamiento establecidos por la empresa.
- Trabajar de acuerdo con la normativa GMP.
- Reportar el trabajo realizado al responsable/ Técnico de Desarrollo Microbiológico.
- Trabajo documental:
- Detección de posibles resultados fuera de especificaciones (OOS), resultados fuera de tendencia (OOT) y desviaciones.
Colaboración en las investigaciones.
- Documentar las actividades ejecutadas siguiendo las normas GMP y procedimientos de trabajo de LSNE-León.
- Trabajo de laboratorio
- Ejecución pruebas microbiológicas y realización de análisis (diluciones decimales, siembras, control de crecimiento, etc) según los métodos y procedimientos internos establecidos.
Interpretación de resultados.
- Realizar muestreos y análisis de desarrollo microbiológicos de materias primas, producto en bulk, producto intermedio, producto final y materiales de acondicionamiento.
- Realizar el control de la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos de análisis.
- Colaborar en la redacción, actualización y modificación de documentación GMP.
- Interpretación y ejecución de documentación GMP aplicable al laboratorio de desarrollo microbiológico.
- Muestreo ambiental de salas limpias y de personal.
- Gestión y control de muestras.
- Control del material, reactivos, cepas de referencia, medios de cultivo, etc, utilizados en el laboratorio de desarrollo microbiológico y comunicación al técnico/responsable de las necesidades.
- Organización y limpieza de las salas del laboratorio.
Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.
Let's talk future
Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:
- PCI Pharma Services is an Equal _
- Opportunity/Affirmative_
- Action Employer.
We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status._