.Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. DENOMINACIÓN / PUESTO: TÉCNICO DESARROLLO MICROBIOLÓGICO DEPARTAMENTO: I+D DESARROLLO MICROBIOLÓGICO REPORTA A: Responsable de DESARROLLO MICROBIOLÓGICO FUNCIONES: Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad y salud. Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los Valores de comportamiento establecidos por la empresa. Trabajar de acuerdo con la normativa GMP. Reportar el trabajo realizado y las necesidades del departamento al Responsable de Desarrollo. Supervisión y control del trabajo desempeñado por el personal a su cargo. Elaboración, revisión, aprobación y control de la documentación GMP generada en el laboratorio de desarrollo microbiológico. Mantener actualizada la documentación GMP que aplique al departamento de desarrollo microbiológico. Verificación y gestión de nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas. Desarrollo y/o optimización de métodos nuevos o ya existentes. Gestión, investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en el departamento de desarrollo microbiológico: resultados fuera de especificaciones (OOS), fueras de tendencias (OOT), desviaciones, controles de cambios (CC), Acciones correctivas y/o preventivas (CAPA), reclamaciones, rechazos y retiradas. Revisión de las actividades y registros generados en el laboratorio de desarrollo microbiológico. Interpretación de resultados. Control de stock de materiales necesarios en el departamento de desarrollo microbiológico. Administración de los recursos materiales y las existencias del laboratorio. Ejecución de pruebas microbiológicas y realización de análisis y muestreos si se requiere. Muestreo ambiental de salas limpias y de personal. Gestión y control de muestras. Formación inicial y continuada del personal de Laboratorio de desarrollo microbiológico, en las diferentes técnicas instrumentales y procedimientos que apliquen. Gestión de la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos del departamento. Mantener la organización y limpieza del laboratorio. Preparación de la documentación necesaria para procesos de registro y apoyo para la contestación de cartas de deficiencias de clientes o autoridades sanitarias. Participación en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias competentes) así como visitas que tengan lugar dentro del laboratorio de control de calidad microbiológico. Colaboración para el establecimiento de planes de medidas correctivas y/o preventivas. Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients