Químico De Validación Y Documentacion

Químico de validación de procesos y documentaciónCarrera:QFB, QFI y IF (Titulado con cédula profesional INDISPENSABLE)Sexo:indistintoEdad:desde 25 hasta 40 años.Conocimientos:Gestión de proyectos; SGC; Validación; Estadística aplicada; Gestión de Riesgos (deseable); Inglés medio-avanzado; Manejo de Office y Minitab.Responsabilidades:Experiencia de 3 años en validación de procesos (acondicionamiento, empaque, materiales)Realizando validación y calificación de equipos, procesos y áreas.Realizar reportes de calificación de equipos, manejo de documentación de ciclo de vida.Experiencia en validación de sistemas computarizados.Conocimiento de NOM059, Guías ICH, GAMP5, norma de estabilidades.Mantener el cumplimiento regulatorio de los temas de validación y el estado validado.Participar en la solución de no conformidades/problemas en temas de procesos, equipos, sistemas críticos, limpieza, etc.Elaborar estudios de validación mediante un enfoque de gestión de riesgo.Elaborar procedimientos y listados que sustenten las actividades de validación.Realizar documentación que aplique referente a temas de validación para el sometimiento ante entidades regulatorias requeridas.Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con las Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades.Dar seguimiento a no conformidades, acciones de mejora y controles de cambio.Dar seguimiento a PNO de toda la compañía.Participar en la Integración del Plan Maestro de Validación.Formar parte del comité de validación.Dar aviso de los resultados que se van obteniendo durante la ejecución de las calificaciones y/o validaciones.Tipo de puesto:Tiempo completoSueldo:$18,000.00 - $19,000.00 al mesTipo de jornada:Lunes a viernesTurno matutinoLugar de trabajo:Empleo presencialFecha límite para postularse:10/09/2023Fecha de inicio prevista:03/08/2024#J-18808-Ljbffr