TÉCNICO REGISTROS FARMACÉUTICOS en Murcia, EspañaDescripción:Gestionar la documentación para la autorización y registro de los medicamentos.Preparar CTA's, IMPD's y obtener autorizaciones en la UE.Preparar y presentar solicitudes de nuevos registros.Asegurar el cumplimiento de los expedientes de registro colaborando estrechamente con el departamento de calidad.Colaborar en el desarrollo e implementación de estrategias de registro y compliance de principios activos y terminados.Redactar y actualizar fichas técnicas y prospectos.Gestionar la elaboración del material de empaque y acondicionamiento (cartonaje, etiquetado, prospectos, etc.) y folletos de los productos de la compañía. Revisar las modificaciones de los mismos para su implementación en fábrica.Redactar y revisar procedimientos en materia de registros.Colaborar estrechamente con el departamento Médico y CROs de la compañía.Modalidad de trabajo: PresencialTipo de contrato: IndefinidoRemuneración anual: Según perfil del candidatoVentajas sociales o económicas:- Jornada intensiva mañanas (7:10 a 15:00)- Plan de PensionesRequisitos:Licenciatura en ciencias de la salud, preferiblemente en Farmacia.Conocimiento de la normativa sanitaria y normativa aplicable a Registros. Conocimientos sobre la normativa de gestión de la calidad ISO 9001, guías ICH y Normas de Correcta Fabricación.Inglés nivel avanzado (buen dominio hablado y escrito).Experiencia demostrable en la realización de expedientes de registros (e-CTD).Experiencia previa en el puesto.¿Qué valoramos en Probelte Pharma en este puesto?Licenciatura en ciencias de la salud, preferiblemente en Farmacia.Máster en Industria Farmacéutica o formación específica en el área de Regulatory Affairs.Conocimiento de la legislación española e internacional en materia de registros farmacéuticos.Experiencia previa en otras áreas y funciones (validaciones de procesos, estabilidades, control de calidad) en empresa del sector farmacéutico y conocimientos y/o experiencia de los tratamientos de Inmunoterapia.Estudios mínimos: LicenciadoExperiencia mínima: 2 añosDisponibilidad para viajar: Ninguna#J-18808-Ljbffr
