Desde LHH Recruitment Solutions, especializada en la selección de Perfiles Cualificados y Directivos, buscamos un/a QUALITY CONTROL MANAGER para una importante empresa del sector farmacéutico ubicada en Salamanca.
Será responsable de la aceptación de materiales, el control de calidad de los lotes y la validación/calificación de los equipos para cumplir plenamente con las regulaciones GMP, así como con las pautas corporativas y nacionales en cada lote de producto farmacéutico.
¿Cuáles serán tus funciones?
Asegurarse de que cada lote de un medicamento se produzca y se supervise de acuerdo con las leyes y condiciones aplicadas a la instalación que autoriza la venta del medicamento.
Gestión de empleados: gestionar, coordinar, revisar y aprobar la ejecución de las actividades analíticas para la liberación de lotes.
Garantizar el cumplimiento de los principios ALCOA+ en todos los equipos y actividades realizadas en el laboratorio de control de calidad.
Asegurar, en colaboración con el departamento de control de calidad, que las especificaciones, tendencias, desviaciones, CAPA y controles de cambios relacionados con el departamento de control de calidad se aborden y registren de acuerdo con las GMP y los Procedimientos Operativos Estándar.
Colaborar activamente en las inspecciones de las autoridades competentes y llevar a cabo las operaciones que resulten de dichas inspecciones.
Garantizar la aplicación del procedimiento de retirada en caso de problemas críticos que afecten a los productos de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación y los requisitos de las autoridades sanitarias.
Participar en el cumplimiento del sistema de calidad local con las GMP y las directrices corporativas.
Requisitos: Licenciado en Farmacia o Licenciado en Ciencias Químicas o Biología.
Al menos 2 años de experiencia en un departamento de Control de Calidad en empresas autorizadas para la fabricación de medicamentos.
Fuerte conocimiento del sistema de calidad (GMP) y de los requisitos reglamentarios.
Excelentes habilidades organizativas y gerenciales.
Inglés: nivel avanzado (B2).
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