.Misión Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.Funciones y responsabilidades Aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos.
Capacidad para trabajar en equipo y proponer soluciones innovadoras a problemas complejos.
Enfoque pragmático para la resolución de problemas, priorizando la eficiencia y efectividad.
Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación.
Realizar auditorías periódicas para verificar el nivel de cumplimiento de las GMP en los procesos de fabricación y control de la planta.
Realizar auditorías frente a unidades sanitarias y/o partners así como autoinspecciones y auditoria on-floor.
Evaluar los cambios desde el punto de vista de afectación sobre la calidad del producto y respecto el nivel de compliance de las GMP.
Aprobar todos los cambios y someter a aprobación adicional del Qualified Person titular aquéllos evaluados como significativos.
Participar en la investigación de las desviaciones de proceso respecto a los estándares definidos, así como en las reclamaciones del mercado por motivos de calidad.
Someter a aprobación del Qualified Person titular toda desviación evaluada como significativa o reclamación procedente.
Efectuar el seguimiento de las medidas correctivas y preventivas.
Revisar la globalidad de registros que componen el Batch Manufacturing Record para la liberación al mercado por parte de la Dirección Técnica Farmacéutica.
Supervisar el cumplimento de las normas de seguridad y medioambiente por parte de los colaboradores en su ámbito de responsabilidad, así como identificar situaciones o actuaciones que puedan implicar un riesgo en los procesos.
Tipo de contratación : Permanente Job Grade : 6_Specialist Formación Licenciatura en Farmacia.Conocimientos específicos Conocimientos específicos de GMP's.
Dominio de técnicas estadísticas avanzadas y software especializado (Minitab).
Experiencia en la interpretación de datos, identificación de patrones y presentación de resultados.
Habilidad en nuevas tecnologías propias del entorno Pharma 4.0.
Familiaridad con las operaciones unitarias y procesos farmacéuticos.
Conocimientos Normativa FDA-CFR21.
Conocimientos sistema Trackwise.
Conocimientos sistema EDMS.
Nivel de inglés avanzado.
Valores Transform the patient´s world by helping them realize their hopes and dreams for healthy life.
(Transformar el mundo de los pacientes ayudándoles a hacer realidad sus esperanzas y sueños de una vida saludable.)
Care: we listen & empathize, we value diverse perspectives & backgrounds and we help each other succeed.
Courage: we challenge the status quo, we take full ownership and we learn from our success & failures