Duración de la oferta: hasta el 27/12/2024.
FuncionesDesde LHH estamos buscando a un/a Quality Assurance Specialist para planta de producción en la zona de Valls. En este rol, serás responsable de preparar y gestionar la documentación requerida para garantizar el cumplimiento con las normativas de la FDA y GMP, trabajando en colaboración con diferentes departamentos formando parte del equipo de calidad.
Redactar, ejecutar y revisar toda la documentación vinculada al sistema de calidad (informes y protocolos de validación para C&S), manteniéndola actualizada.Revisar y dar soporte en la documentación relacionada con la calificación de equipos, instrumentos de medición, servicios y sistemas.Asegurar el cumplimiento de las normativas GMP/FDA y coordinar formaciones específicas al respecto.Dar soporte durante auditorías realizadas por autoridades sanitarias (FDA y AEMPS).Colaborar en investigaciones de incidentes de calidad y resultados fuera de especificación (OOS) para productos terminados de la FDA, así como en el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).Revisar los dosieres de lote y realizar la liberación de productos terminados de la FDA.Elaborar el Informe Anual de Revisión de Producto (Annual Product Review Report) para productos de la FDA y los análisis de tendencias.Mantener el sistema de calidad y formar al personal en el sistema de documentación.Si cumples con los requisitos y estás interesado/a en esta emocionante oportunidad, ¡esperamos tu candidatura!
RequisitosFormación académica: Titulación universitaria en una disciplina técnica (Químico, Biología, Farmacia o similares). Nivel avanzado de inglés y español, tanto hablado como escrito.
Experiencia profesional: 2-3 años de experiencia laboral (preferentemente en entornos regulados por FDA). Experiencia en normativas GMP y conocimientos deseables en FDA. Conocimiento de SAP QM, valorado positivamente. Dominio de Microsoft Office. Experiencia previa trabajando en equipo.
Se ofreceProyecto estable y desarrollo profesional.Formación continua.Salario competitivo.Participar activamente en proyectos de impacto.
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