Job Description Summary: El QA Release Officer garantiza que los medicamentos comerciales puestos en el mercado cumplen con los requisitos de fabricación, análisis y distribución según la legislación vigente y procedimientos internos, así como según las condiciones establecidas en la Autorización de comercialización del medicamento emitida por las Autoridades Sanitarias.
Responsable de la revisión de las muestras y documentación relacionada.
Responsable de la liberación para la distribución (Release for Distribution).
Job Description: Tus responsabilidades sin límites: Gestión aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
Garantizar y respaldar la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.
Realización de la revisión de la documentación de lote previa a la liberación por parte del QP.
Iniciación y obtención del EU Batch Certificate de los productos centralizados.
Evaluación del transporte de medicación comercial y valoración en caso de excursiones de temperatura.
Gestión y priorización de las urgencias y liberaciones.
Gestión del reacondicionamiento de lotes comerciales conforme a GMPs.
Asegurar la implementación de SLC conjuntamente con Supply, DRA y otros departamentos relacionados.
Reporte y seguimiento de los indicadores mensuales y gestión docuteca y muestroteca.
Requisitos obligatorios: Licenciatura en Ciencias de la Salud.
3 años de experiencia en Garantía de Calidad y/o Control de Calidad.
Alto conocimiento de las GMPs y procesos de fabricación de medicamentos.
Español nativo y Inglés nivel alto.
¿Qué te ofrecemos?
Salario competitivo (salario fijo + bonus anual).
Un amplio abanico de beneficios sociales: plan de pensiones, seguro médico gratuito, cantina con menú parcialmente subvencionado, seguro de vida y accidentes, descuentos en plataformas de gimnasio y salud, plataforma virtual de descuentos, ayudas económicas, permisos ampliados, y mucho más… Un entorno dinámico en el que aprender y desarrollarte: Cursos de inglés y plataforma con un catálogo extenso de formaciones internas.
Programas de formación y desarrollo en liderazgo para Managers.
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