Quality Assurance Release Officer |

Detalles de la oferta

Job Description Summary: El QA Release Officer garantiza que los medicamentos comerciales puestos en el mercado cumplen con los requisitos de fabricación, análisis y distribución según la legislación vigente y procedimientos internos, así como según las condiciones establecidas en la Autorización de comercialización del medicamento emitida por las Autoridades Sanitarias. Responsable de la revisión de las muestras y documentación relacionada. Responsable de la liberación para la distribución (Release for Distribution).Job Description:Tus responsabilidades sin límites:Gestión aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.Garantizar y respaldar la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.Realización de la revisión de la documentación de lote previa a la liberación por parte del QP.Iniciación y obtención del EU Batch Certificate de los productos centralizados. Evaluación del transporte de medicación comercial y valoración en caso de excursiones de temperatura.Gestión y priorización de las urgencias y liberaciones.Gestión del reacondicionamiento de lotes comerciales conforme a GMPs.Asegurar la implementación de SLC conjuntamente con Supply, DRA y otros departamentos relacionados.Reporte y seguimiento de los indicadores mensuales y gestión docuteca y muestroteca.Requisitos obligatorios:Licenciatura en Ciencias de la Salud.3 años de experiencia en Garantía de Calidad y/o Control de Calidad.Alto conocimiento de las GMPs y procesos de fabricación de medicamentos.Español nativo y Inglés nivel alto.¿Qué te ofrecemos?Salario competitivo (salario fijo + bonus anual).Un amplio abanico de beneficios sociales: plan de pensiones, seguro médico gratuito, cantina con menú parcialmente subvencionado, seguro de vida y accidentes, descuentos en plataformas de gimnasio y salud, plataforma virtual de descuentos, ayudas económicas, permisos ampliados, y mucho más...Un entorno dinámico en el que aprender y desarrollarte: Cursos de inglés y plataforma con un catálogo extenso de formaciones internas.Programas de formación y desarrollo en liderazgo para Managers.#J-18808-Ljbffr


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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