Job Description Summary El QA Release Officer garantiza que los medicamentos comerciales puestos en el mercado cumplen con los requisitos de fabricación, análisis y distribución según la legislación vigente y procedimientos internos, así como según las condiciones establecidas en la Autorización de comercialización del medicamento emitida por las Autoridades Sanitarias. Responsable de la revisión de las muestras y documentación relacionada. Responsable de la liberación para la distribución (Release for Distribution). Job Description Tus responsabilidades sin límites: Gestión de aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. Garantizar y respaldar la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. Realización de la revisión de la documentación de lote previa a la liberación por parte del QP. Iniciación y obtención del EU Batch Certificate de los productos centralizados. Evaluación del transporte de medicación comercial y valoración en caso de excursiones de temperatura. Gestión y priorización de las urgencias y liberaciones. Gestión del reacondicionamiento de lotes comerciales conforme a GMPs. Asegurar la implementación de SLC conjuntamente con Supply, DRA y otros departamentos relacionados. Reporte y seguimiento de los indicadores mensuales y gestión de docuteca y muestroteca. Requisitos obligatorios: Licenciatura en Ciencias de la Salud. 3 años de experiencia en Garantía de Calidad y/o Control de Calidad. Alto conocimiento de las GMPs y procesos de fabricación de medicamentos. Español nativo y Inglés nivel alto. ¿Qué te ofrecemos? Salario competitivo (salario fijo + bonus anual). Un amplio abanico de beneficios sociales: plan de pensiones, seguro médico gratuito, cantina con menú parcialmente subvencionado, seguro de vida y accidentes, descuentos en plataformas de gimnasio y salud, plataforma virtual de descuentos, ayudas económicas, permisos ampliados, y mucho más. Un entorno dinámico en el que aprender y desarrollarte. Cursos de inglés y plataforma con un catálogo extenso de formaciones internas. Programas de formación y desarrollo en liderazgo para Managers. #J-18808-Ljbffr