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When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success.
We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs.
Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care.
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The Position Como Técnico en Calidad y Asuntos Regulatorios, estarás dentro del Chapter de Integridad del Negocio y reportarás al SubChapter Lead de Calidad y Regulatorio, serás responsable de brindar soporte técnico especializado en las áreas de calidad y cumplimiento regulatorio.
Este puesto se enfoca en garantizar la correcta implementación y seguimiento de los procesos necesarios para cumplir con la regulación vigente y velar por la mejora continua dentro de la organización.
Principales Responsabilidades: Brindar soporte al Subchapter de Calidad y Asuntos Regulatorio en los aspectos definidos para contribuir a la misión del área: Gestión del envío de notificaciones de calidad y tareas relacionadas.
Gestión indicadores y agendas autorías.
Soporte en la revisión regulatoria de producto y actividades de control de calidad, devoluciones y documentación.
Gestión administrativa de pedidos y facturas del Chapter de Integridad del Negocio.
Soporte en la gestión de la formación.
Funciones: Gestión de Calidad: Gestionar el envío y seguimiento de notificaciones de calidad y seguridad a los clientes.
Gestión de clientes nuevos.
Colaborar en la gestión de contactos receptores de notificaciones en el CRM.
Brindar soporte para la elaboración y seguimiento de indicadores de calidad.
Dar soporte en la elaboración de agendas de auditorías y logística de las mismas.
Asuntos Regulatorios: Dar soporte en el proceso de liberación de los productos de diagnóstico in vitro tras el control de calidad contribuyendo al cumplimiento regulatorio.
Dar soporte a las solicitudes de clientes de documentación regulatoria.
Dar soporte en el proceso de revisión de Manipulados o en las actividades de control de calidad y devoluciones.
Dar soporte en la gestión y en el mantenimiento de la documentación de evaluación de proveedores externos.
Dar soporte en la gestión y traducción de documentación necesaria para licitaciones.
Soporte ocasional en otras tareas.
Gestión relacionada con el presupuesto del Chapter: Seguimiento y gestión de presupuestos, pedidos y facturas relacionados con actividades Chapter de Integridad del Negocio.
Formación: Learning Expert: Administrar la herramienta corporativa de formación asegurando la correcta gestión y seguimiento de los programas de formación de las personas del Chapter.
Gestión de la formación relacionada con los módulos de mQMS conjuntamente con el Module Owner y Quality Specialist.
Seguimiento del cumplimiento de formaciones obligatorias y due date de la organización en coordinación con el Learning Partner Lead y el Compliance Officer