Quality and Regulatory Operations Support page is loaded Quality and Regulatory Operations Support Candidatar-se locations Sant Cugat del Vallès time type Tempo integral posted on Publicado há 4 dias job requisition id 202501-100303 A Roche promove a diversidade, a equidade e a inclusão, representando as comunidades que atendemos.
Ao lidar com saúde em escala global, a diversidade é um ingrediente essencial para o sucesso.
Acreditamos que a inclusão é essencial para entender as diferentes necessidades de saúde.
Juntos, abraçamos a individualidade e compartilhamos a paixão por cuidados excepcionais.
Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.
A posição Como Técnico en Calidad y Asuntos Regulatorios, estarás dentro del Chapter de Integridad del Negocio e reportarás al SubChapter Lead de Calidad y Regulatorio, serás responsable de brindar suporte técnico especializado en las áreas de calidad y cumplimiento regulatorio.
Este puesto se enfoca en garantizar la correcta implementación y seguimiento de los procesos necesarios para cumplir con la regulación vigente y velar por la mejora continua dentro de la organización.
Principales Responsabilidades: Brindar soporte al Subchapter de Calidad y Asuntos Regulatorio en los aspectos definidos para contribuir a la misión del área: Gestión del envío de notificaciones de calidad y tareas relacionadas.
Gestión indicadores y agendas autorías.
Soporte en la revisión regulatoria de producto y actividades de control de calidad, devoluciones y documentación.
Gestión administrativa de pedidos y facturas del Chapter de Integridad del Negocio.
Soporte en la gestión de la formación.
Funciones: Gestión de Calidad: Gestionar el envío y seguimiento de notificaciones de calidad y seguridad a los clientes.
Gestión de clientes nuevos.
Colaborar en la gestión de contactos receptores de notificaciones en el CRM.
Brindar soporte para la elaboración y seguimiento de indicadores de calidad.
Dar soporte en la elaboración de agendas de auditorías y logística de las mismas.
Asuntos Regulatorios: Dar soporte en el proceso de liberación de los productos de diagnóstico in vitro tras el control de calidad contribuyendo al cumplimiento regulatorio.
Dar soporte a las solicitudes de clientes de documentación regulatoria.
Dar soporte en el proceso de revisión de Manipulados o en las actividades de control de calidad y devoluciones.
Dar soporte en la gestión y en el mantenimiento de la documentación de evaluación de proveedores externos.
Dar soporte en la gestión y traducción de documentación necesaria para licitaciones.
Soporte ocasional en otras tareas.
Gestión relacionada con el presupuesto del Chapter: Seguimiento y gestión de presupuestos, pedidos y facturas relacionados con actividades Chapter de Integridad del Negocio.
Formación: Learning Expert: Administrar la herramienta corporativa de formación asegurando la correcta gestión y seguimiento de los programas de formación de las personas del Chapter.
Gestión de la formación relacionada con los módulos de mQMS conjuntamente con el Module Owner y Quality Specialist.
Seguimiento del cumplimiento de formaciones obligatorias y due date de la organización en coordinación con el Learning Partner Lead y el Compliance Officer.
Tu Perfil: Formación técnica / grado superior en ciencias de la salud, control de calidad o administración de empresas.
Experiencia previa en roles técnicos similares.
Conocimientos avanzados Inglés (B2 o similar).
La ubicación de la posición es en Sant Cugat, Barcelona.
Experiencia: Conocimiento básico técnico en normativas de calidad y cumplimiento regulatorio.
Excelentes habilidades administrativas y de organización.
Capacidad para gestionar múltiples tareas y prioridades de manera eficiente.
Habilidad para trabajar colaborativamente con diferentes equipos y proveedores externos.
Experiencia en el uso de herramientas administrativas y de gestión de formación corporativa.
Asimismo, valoraremos también aquellos perfiles que aunque no se ajusten a la formación y/o experiencia requerida, aporten experiencia relevante para la posición y para la organización.
Competencias requeridas: Orientación al cliente Flexibilidad Orientación a resultados Conocimiento técnico y de negocio Eficiencia Eficacia Trabajo en equipo y colaboración Orden y precisión Comunicación El empleado debe cumplir con la legislación, procedimientos internos y normativa aplicable en materia de Seguridad, Salud y Medio Ambiente, especialmente en aquellos procedimientos relacionados con la segregación de residuos, aplicación de medidas preventivas y uso de equipos de trabajo y equipos de protección.
Asimismo, el empleado debe conocer y actuar en pleno cumplimiento con las políticas de la Compañía, incluyendo el Código de Conducta, y con los Códigos Éticos aplicables a la misma.
Quem nós somos Na Roche 100,000 pessoas em 100 países estão ultrapassando as fronteiras em cuidados com a saúde.
Trabalhando juntos, nos tornamos um dos líderes mundiais em grupos de pesquisas.
Nosso sucesso é construído com inovação, curiosidade e diversidade.
A Roche é um empregador que pratica políticas de igualdade de oportunidades.
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