Qualified Person (Qp)

Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.
Actualmente seleccionamos un / a Qualified Person (QP) para una Empresa de servicios científico-técnicos dirigida a empresas del sector químico-farmacéutico y veterinario, ubicada en Cerdanyola del Vallés.
Funciones :

Revisar y aprobar la documentación involucrada en la actividad analítica de la empresa : CoA, Site Master File, SOPs, especificaciones de producto.
Participar e involucrarse en la revisión de los registros de lotes de fabricación y empaques y otros documentos de revisión de lotes de productos que se lanzarán.
Participar en la certificación de lotes susceptibles de ser liberados al mercado (QP release) y asegurar la aplicación de las GMP de acuerdo a la autorización de comercialización del producto farmacéutico terminado.
Participar en la certificación de lotes de medicamentos en investigación susceptibles de ser liberados para un ensayo clínico y asegurar la aplicación de las GMP de acuerdo con el Expediente de medicamentos en investigación.
Participar en la evaluación de desviaciones, OOS / OOT, quejas, CAPA y Controles de Cambios.
Revisión de la revisión de los Acuerdos Técnicos / de Calidad entre la empresa y los subcontratistas, especialmente en lo que respecta a las actividades de certificación de lotes.
Colaborar en auditorías realizadas por nuestros clientes o fabricantes subcontratados y dar soporte en las Inspecciones de las autoridades reguladoras.
Participar en la implantación y mejora de la calidad de la empresa y de los subcontratistas.

Se ofrece :

Contrato indefinido.
Salario según experiencia aportada.

Requisitos :

Licenciado / a en Farmacia
Experiencia en Aseguramiento de la Calidad o Control de Calidad o Fabricación en la Industria Farmacéutica.
Valorable experiencia en productos biológicos.
Nivel alto de Inglés.
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