Quienes somos
Desde Ferrer queremos impulsar una nueva forma de hacer negocio y de estar en el mundo. Nuestro propósito es generar un impacto positivo en la sociedad. Nuestro negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para generar cambios sociales sustanciales. Somos activistas 24/7 luchando por un planeta sostenible, por la igualdad de oportunidades y situando a las personas en el centro. Rechazamos el "greenwashing" y las promesas vacías, apostamos por la acción. Todo ello, nos ha llevado a certificarnos en 2021 como empresa GPTW y en 2022 como empresa BCorp.
Para alcanzar nuestro propósito y con el objetivo de aportar valor significativo y diferencial a las personas que sufren dolencias graves, en Ferrer hemos definido una clara estrategia global encaminada al desarrollo de una cartera de productos innovadores capaces de transformar la vida de los pacientes que padecen dichas enfermedades severas y debilitantes, con especial foco en enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y trastornos neurológicos.
Fundada en Barcelona en 1959, nuestros productos están presentes en más de cien países y contamos con un equipo de 1.800 personas. Futurxs lideres del cambio, motivadxs por generar un impacto positivo en la sociedad.
Tu misión
Bajo la supervisión última del Director de Calidad Corporativo y alineadamente con el resto de organización jerárquica del área de Garantía de Calidad, el Qualified Person desempeña las funciones y responsabilidades legales descritas en la Directiva 2001/83/EC y Real Decreto 824/2010 de 25 de junio.
Responsabilidades
Dictaminar sobre la liberación para la venta los medicamentos fabricados, así como dictaminar para su uso los productos intermedios no fabricados en el centro asignado y medicamentos en investigación fabricados, asegurándose que todos ellos cumplen todos los compromisos del registro y demás requerimientos de las Autoridades Sanitarias que sean de aplicación.
Dar soporte y participar según necesidad en las auditorias internas, externas y inspecciones de autoridades sanitarias.
Estar involucrado en las actividades derivadas de una retirada de mercado de los productos de su ámbito de actuación.
Aprobar las declaraciones de sustancias psicotrópicas, así como los vales de gestión de estupefacientes y psicótropos y supervisar la destrucción de estupefacientes y psicótropos de acuerdo con la normativa legal vigente.
Actuar como contacto con las distintas autoridades sanitarias según asignación.
¿Por qué Ferrer?
Impactar positivamente en la sociedad.
Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
Modelo de trabajo híbrido y colaborativo.
Oportunidades de desarrollo y aprendizaje continuo.
Tickets restaurant en caso de jornada partida.
Retribución flexible.
Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).
Requisitos:
Lo que necesitarás para tener éxito
Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Serás el mejor en este papel si tienes al menos 3 años de experiencia como Qualified Person o 5 años de experiencia como QA.
Y si tienes experiencia con:
Revisión de guías.
Desviaciones.
Control de Cambios.
Informes PQR.
Complains.
IMPORTANTE: Es indispensable tener el Grado Universitario de Farmacia finalizado.
Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante, te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.
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