.En pocas palabras Posición: QA inspector, departamento de garantía de calidad.
Localización: León.
Experiencia: 2-3 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción de medicamentos estériles ¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de ID, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo.
INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como QA INSPECTOR para incorporarse al equipo de garantía de calidad de nuestra planta de inyectables situada en León.
¡El reto Apoyar al Área de Operaciones (Compounding, Operaciones Asépticas y Envasado) perteneciente a la Unidad de Calidad.
Colaborar con los equipos de producción.
Trabajar como parte del equipo de producción facilitando la función diaria de producción.
Trabajar de forma proactiva asegurando que la fabricación de los lotes se realiza correctamente, de acuerdo con los MBR y los estándares de calidad definidos.
Expedición y revisión de cuadernos.
Verificación de las autorizaciones de línea.
Verificación de los IPC (controles en proceso).
Realización de AQL de lotes fabricados.
Verificación de muestras de producto de proceso o validación y distribución a los laboratorios correspondientes.
Gestionar el transporte de muestras con clientes o empresas del grupo.
Verificación rutinaria del estado de las áreas y equipos de producción.
Observación de los registros de fabricación de lotes.
Apoyo al departamento de Garantía de Calidad y al departamento de Producción en la investigación de incidencias.
Seguimiento del proceso/validación del proceso/validación del proceso aséptico.
Supervisión del comportamiento aséptico de los operarios.
Supervisión de las tareas de producción en el área de envasado.
Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto/a.
¿Qué necesitas?
Formación: Formación Profesional Superior, estudios universitarios en farmacia, ciencias químicas, biológicas o similar.
Idiomas: español, inglés es un plus.
Experiencia (años/área): mínimo un año de experiencia en posiciones de producción o en áreas de calidad, preferentemente trabajando directamente en las líneas de fabricación.
Conocimiento específico: GMP, ALCOA, Integridad de Datos