De la oferta:Hasta el --- Funciones Importante Compañía Global de medical devices busca incorporar un/a Analista de Calidad y Regulación mediante contratación temporal de entre 10 y 12 meses.De la ofertaReportando al Director General, y manteniendo relación con todos losDepartamentos de la Compañía y el departamento de QARA en EMEA, el analista deQARA es responsable de implementar y monitorizar el sistema de control de calidad de laCompañía (siguiendo los estándares globales)y liderar la estrategia de registro y control de productos ante las autoridades sanitarias competentes en y Portugal.A nível QA te encargarás de:- Proporcionar asesoramiento estratégico en materia de control de calidad y serResponsable del correcto funcionamiento del sistema de control de calidad.- Liderar la preparación de las auditorías internas para la certificación de calidad(realización del seguimiento numérico para el cuadro de mandos de calidad y demás).- Mantener un conocimiento exhaustivo y actualizado de los requisitos y directrices de lasOrmativas internacionales.- Adoptar las medidas necesarias para mantener y ampliar la competencia técnica yRofesional en apoyo de las responsabilidades de la garantía de calidad y garantizar unConocimiento exhaustivo de todos los productos y procesos.- Tener al día la documentación de QA acorde con las necesidades del departamento y los requisitos del grupo.- Ayuda en la gestión de CAPA (seguimiento de vencimientos, etc. ).- Realizar la declaración trimestral al Ministerio de Medioambiente de los aparatosEléctricos y electrónicos puestos en el mercado.- Obtener los datos de consumos y residuos que se generan en la Compañía.- Ejecutar la CAE con clientes/proveedores,organizar la documentación y la trasladarla internamente a los empleados.- Solicitar y gestionar la información relativa a otros departamentos decara a cumplir conLa normativa de control de calidad tanto en el ámbito interno como en el externo.A nível RA te encargarás de:- Proporcionar asesoramiento estratégico en materia de regulación y serás responsable deTodas las actividades de regulación.- Mantener relaciones con las autoridades sanitarias, con los jefes de producto y con losRoveedores de material médico en las necesidades del día a día y la obtención de documentación legalmente requerida.- Mantener al día los archivos documentales de RA y la base de datos de situación deRegistro de productos.- Presentra las solicitudes de registro,subsanar los incidentes y hacer un seguimiento activo de la situación de registro con las autoridades sanitarias.- Realizar la declaración mensual del volumen de ventas.- Estudios Superiores en Ciencias de la Salud.- Al menos 3 años de experiência en el sector de Medical Devices. Experiência en sistemasDe control de calidad (QMS) e interlocución con autoridades sanitarias. Muy valorable haber trabajado a nível Iberia ( y Portugal).- Nível alto de inglés:Mínimo B2. Contacto continuo con internacional.- Conocimiento de las normas ISO 9001 y 14001Oferta de empleoMuy buena oportunidad para el desarrollo profesional.- LI- DNP**Requisitos**:Área - PuestoCalidad, I+D, PRL y medio ambiente - AstrofísicoCategoría o nívelTécnicoN Vacantes1Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: (q048) analista de calidad y regulación (h/m) madrid Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: (q048) analista de calidad y regulación (h/m) madrid
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