Life changing therapies.
Global impact.
Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow.
Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
- FUNCIONES -_
- Apoyar la seguridad a través del compromiso personal y promover la responsabilidad individual por la seguridad dentro del Departamento de Ingeniería de la planta.
Asegurarse de que los riesgos para la salud y la seguridad de los empleados se controlen rígidamente.
- Bajo supervisión, proporcionar apoyo de ingeniería para la ejecución de proyectos / asignaciones de instalaciones, sistemas, servicios públicos y equipos (FSUE) desde el concepto inicial hasta el cierre final.
- Recopilar y analizar la información; Desarrollar soluciones alternativas; actuar correctamente en situaciones de resolución de problemas grupales.
proporcionar el soporte técnico para el usuario con respecto a investigaciones, problemas recurrentes, modificaciones requeridas, optimizaciones y mejoras continuas.
- Trabajar con los usuarios finales para desarrollar los requisitos del sistema, la especificación de equipos / edificios, apoyar la fabricación y realizar pruebas de aceptación de fábrica / sitio.
- Ayudar en la preparación de URS, ETOP, evaluaciones de riesgos, evaluaciones de seguridad y otros documentos de ingeniería asociados con las instalaciones, sistemas, servicios públicos y equipos (FSUE) según sea necesario.
- Trabajar en estrecha colaboración con otros grupos de apoyo como MTS, Automatización, Fabricación, Garantía de Calidad, Operaciones de Instalaciones y Mantenimiento / Metrología, Ingeniería, EHS & S y Control de Calidad para garantizar que los activos de LSNE estén bien diseñados y mantenidos a lo largo de sus ciclos de vida.
- Ayudar con las pruebas de aceptación de fábrica (FAT), las pruebas de aceptación del sitio (SAT), la configuración y puesta en marcha de instalaciones, sistemas, servicios públicos y equipos (FSUE).
- Adquirir nuevos equipos, crear y mantener los registros de ingeniería apropiados, incluidos registros y manuales de equipos, dibujos y diagramas, informes de inspección según las políticas de Good Engineering.
- Apoyar la ejecución y puesta en marcha de instalaciones, sistemas, servicios públicos e instalaciones de fabricación de equipos, servicios públicos y GMP.
- Solucionar problemas de errores de equipos / sistemas y desviaciones.
- HABILIDADES PROFESIONALES -_
- Buena capacidad de organización junto con fuertes habilidades de comunicación, orales y escrita.
- Competencia demostrada en la aplicación de teorías, principios y técnicas básicas de fabricación, ingeniería y / o científicas utilizadas en procesos biofarmacéuticos / dispositivos médicos.
- Dominio de aplicaciones de software estándar, incluyendo AutoCAD MS Word, MS Excel, MS Project, MS Power Point.
- Conocimiento práctico de Solid Works, experiência de modelado 3D será una ventaja.
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- EXPERIENCIA -_.
- Se desea experiência en control de procesos e instrumentación para sistemas de control de instalaciones.
- Experiência con sistemas de mantenimiento computarizado (GMAO), AutoCAD, SolidWorks, PLC y sistema de control SCADA.
El conocimiento de las GMP es esencial, pero no es necesario, ya que se pueden aprender en el trabajo.
- Experiência trabajando en un entorno regulatorio GMP y FDA para medicamentos y / o dispositivos médicos es una ventaja.
Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.
Let's talk future
Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:
- PCI Pharma Services is an Equal _
- Opportunity/Affirmative_
- Action Employer.
We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status._