Life changing therapies.
Global impact.
Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow.
Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.Posición: Técnico de Desarrollo Galénico (Scientist II)El técnico de Desarrollo Galénico se encarga, bajo la dirección del responsable y el supervisor del departamento, del desarrollo de la formulación del producto, implementación y optimización de los procesos de fabricación.
Desarrolla su función de acuerdo con las normas GMP y FDA aplicables al mercado al que se dirija el producto, así como a los criterios de calidad y a los procedimientos internos de la compañía.Responsabilidades:Realización de actividades de desarrollo de nuevos productos y transferencia de productos a nivel de fabricación.Desarrollo de formulación.Evaluación técnica de la documentación en procesos de transferencia.Desarrollo de proceso y adaptación de los procesos a la planta de acuerdo con la normativa GMP, FDA e ICH.Evaluación de los materiales de partida de acuerdo con las farmacopeas de los mercados a los que es destinado el producto.Comunicaciones técnicas con clientes.Redacción de guías de fabricación y revisión de guías ejecutadas durante la fase de desarrollo hasta la propuesta comercial una vez validado el proceso.Seguimiento de procesos de fabricación.Transferencia de los procesos validados al departamento de Producción y soporte si fuera necesario.Redacción de estudios de soporte y documentación asociada a los lotes de registro.Participación en las actividades de registro de nuevos productos.Redacción de documentación asociada a los lotes de validación de proceso.Formación al personal de fabricación en los procesos desarrollados.Redacción, actualización y revisión de procedimientos de aplicación a desarrollo galénico.Participación en auditorías internas y externas.Gestión, organización y supervisión de las actividades del personal del laboratorio de desarrollo galénico.Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad e higiene establecidos por la compañía.Requisitos:Tener menos de tres años de experiencia en el puesto.Nivel de inglés fluido hablado, escrito y leído.
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