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Operario de producción DownstreamMabxience - 3.3 de 5 estrellas - 24009 Villacedré, León provincia
Resumen:
Responsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificación (Downstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP. Bajo la responsabilidad del Supervisor de Purificación y de los técnicos del área, se encarga de llevar a cabo actividades específicas del departamento; preparación de equipos y ejecución de procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de un equipo de trabajo. Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, el manejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtración convencional o tangencial, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones y excipientes así como preparación de equipos y materiales.
Responsabilidades:
Ejecutar las actividades de Purificación de Proteínas según especificaciones del departamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía.
Redactar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) correspondientes a los equipos y actividades de su departamento.Redactar documentos de registros de lote (Batch records).Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a su uso (limpieza, sanitización, etc.).Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) o documento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía.Preparación de medios, buffers y soluciones de proceso, así como su filtración y/o esterilización.Apoyo en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materiales productivos.Participar en la instalación y cualificación de equipamiento productivo, así como dar apoyo en el mantenimiento, calibración y recualificación de los mismos.Participar y proponer mejoras en los procesos productivos, registros y actividades de la compañía fomentando la mejora continua dentro de su sector.Seguir los programas de producción, así como de formación y entrenamiento.Proveer información y apoyo en investigaciones de desvíos de calidad, así como participar en implementación de planes de seguimiento de medidas correctoras y preventivas correspondientes a cada desviación generada.Interactuar con Proveedores de equipos y elementos de uso rutinario en las actividades de producción.Interactuar con el resto de los departamentos de la compañía fomentando en todo momento un ambiente cordial de trabajo.Realizar las modificaciones y actualizaciones de los Registros de Lote debidas a desviaciones, mejoras u otras causas.Mantener una actividad respetuosa con el entorno que cumple las normas actuales de la compañía y los requerimientos en materia de seguridad, higiene y medioambiente.Participación en los grupos de trabajo asignados para cada cliente con asistencia a reuniones, teleconferencias y demás actividades relacionadas con el mismo.Cualificaciones: Estudios: Grado Medio o Superior de FP. Grado universitario será valorado.
Idiomas: Español e Inglés medio.Experiencia (años/áreas): +1 año en laboratorio o producción industrial.Conocimientos específicos: conocimientos básicos de operaciones unitarias de separación.Viajes: ocasional.Habilidades personales: capacidad de trabajo en equipo, deseo de aprender.
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