N772 Pas-X Leader

Garantizar que los procesos y procedimientos poseen la robustez requerida y asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP's) mediante el diseño y mantenimiento del sistema de archivo de lote electrónico (PAS-X).Administrar el sistema PAS-X (usuarios, materiales, áreas y equipos).Configurar y mantener las instrucciones de fabricación de acuerdo con los departamentos de producción y calidad y de acuerdo con los dossiers de registro.Editar y revisar los procedimientos del sistema PAS-X y documentación asociada.Gestionar cambios en el sistema, evaluación de impacto de los cambios propuestos y evaluación de la efectividad.Proponer e implementar acciones de mejora de eficiencia y efectividad de la gestión del EBR identificando oportunidades para optimizar los flujos de trabajo.Facilitar el uso del tratamiento de los datos de los archivos de lote.Proporcionar formación y capacitación a los usuarios sobre la gestión adecuada del sistema y sensibilización sobre los requisitos reglamentarios.Participar en auditorias internas y externas relacionadas con la gestión de archivo de lote electrónico.Formación / EducationTitulación Superior o experiencia previa.Experiencia / ExperienceAlto conocimiento de las Normas de Correcta Fabricación y normativas de la planta.Conocimiento de las normativas de Seguridad, Salud y Medioambiente."PAS-X Professional training"."PAS-X System Administration training".Mínimo 3 años en empresa farmacéutica, en entorno de producción y/o calidad.Habilidades / Other SkillsInglés nivel alto hablado y escrito.Informática nivel de usuario.Se valorará conocimientos de lenguaje SQL.Metódico y ordenado.Capacidad de trabajo en equipo, de coordinación y de planificación.Capacidad de toma de decisiones para resolver problemas y desarrollar soluciones a tiempo y de forma responsable.Capacidad de aprendizaje y para aplicar el conocimiento de forma efectiva.Espíritu crítico para detectar y proponer oportunidades de mejora, y participar activamente en éstas.Entusiasta y con actitud proactiva en la mejora continua.#J-18808-Ljbffr