.Buscamos un Manufacturing Manager/Operations Manager para el area de estériles de conocida CDMO.
Buscamos un perfil capaz de liderar el equipo humano de unos 90 empleados para las areas de Producción de Estériles (inyectables, viales, liofilizados, sprays nasales y gotas oftálmicas), asegurando la máxima eficiencia, garantizando la calidad y el cumplimiento de las normas GMP y otras regulaciones aplicables.
Responsabilidades Principales: Supervisar y coordinar las actividades del área para asegurar el cumplimiento de la planificación, informando y anticipando posibles desviaciones.
Colaborar, liderar y asegurar el desarrollo del Plan de Producción de la planta y organizar la producción, recursos y objetivos en función de las necesidades emergentes.
Asegurar la organización de los equipos de trabajo en cada área para lograr la máxima rentabilidad y la máxima utilización de los recursos humanos y mecánicos disponibles, tanto de manera individual como colectiva.
Asegurar el correcto funcionamiento de todas las áreas bajo su responsabilidad, buscando la máxima rentabilidad para la planta en cada acción tomada.
Trabajar de manera colaborativa con los departamentos de Cadena de Suministro, Calidad, Servicios Técnicos, Lean, Mantenimiento e Ingeniería, monitoreando continuamente el cumplimiento de la planificación de producción y proyectos para cumplir con los plazos de los clientes y asegurar los niveles de stock establecidos.
Proponer y participar en el desarrollo e implementación de diversos programas de capacitación con el fin de formar adecuadamente al personal y aumentar la flexibilidad en nuestras operaciones.
Definir, junto con los departamentos de Ingeniería y Mantenimiento, las especificaciones técnicas para los equipos y áreas de Producción; razones para modificación, reemplazo o nueva adquisición/construcción.
Monitorear y recibir técnicamente el equipo.
Evaluar continuamente el rendimiento y la calidad de los recursos humanos, así como llevar a cabo una discusión de evaluación anual con cada subordinado.
Colaborar en la implantación, desarrollo y ejecución del Plan Maestro de de validación de la planta, que incluye todas las actividades de validación, procesos limpieza, métodos analíticos, transporte, etc.
Coordinar con la Dirección de Mantenimiento los planes de mantenimiento preventivo y correctivo, así como las paradas de planta.
Proponer y coordinar las acciones de mejora continua con el departamento de Lean Manufacturing y su implantación.
Formación: Licenciatura en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia o Ingeniería.
Idiomas: Inglés a nivel avanzado.
Experiencia profesional: Cinco años de experiencia en puesto similar en el sector farmacéutico.
Conocimiento amplio en GMP y FDA