**INVESTIGADOR/A SENIOR**
La Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla es una organización constituida sin ánimo de lucro, del sector público de la Comunidad Autónoma de Andalucía, cuyo patrimonio se encuentra afectado, de modo duradero al desarrollo de la docencia, la investigación científica y el desarrollo tecnológico en Ciencias de la Salud.
La Fundación tiene como fines la promoción y realización de investigaciones biomédicas de calidad en Andalucía, así como la promoción y el desarrollo de innovaciones en las tecnologías sanitarias, en la docencia y en la gestión de servicios sanitarios. Conforme a lo establecido en el artículo 5º de sus estatutos, para la consecución y desarrollo de sus fines, podrá desarrollar cuantas actividades se dirijan directa o indirectamente a este cometido.
En tal carácter, FISEVI, con la financiación privada procedente del contrato de prestación de Servicios con VERIGRAFT AB, lleva a cabo la publicación de la siguiente convocatoria, estableciendo las siguientes,
**BASES DE LA CONVOCATORIA**
**A. Objeto de la convocatoria. -**
- Ensayo clínico fase I, abierto, para evaluar la viabilidad y seguridad de venas de ingeniería tisular en paciente con insuficiencia venosa crónica, con nº EudraCT 2020-003778-28
- Ensayo clínico "Ensayo Clínico Fase II, Unicéntrico, Abierto, Controlado y Aleatorizado, para valorar la eficacia de la Infusión Intra arterial de células Mononucleadas de Médula Ósea Autóloga en Pacientes Con Ictus Isquémico", nº EudraCT: 2013-002135-15"
cuya investigadora principal es la Dra. Gloria Carmona Sánchez, para llevar a cabo en el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla.
**B. Se ofrece**.
- Modalidad Contractual: Temporal, según Estatuto de Trabajadores y/o Ley de la Ciencia.
- Grupo Profesional: Investigador/a Senior
- Fecha prevista de incorporación: 01/03/2021
- Duración: 12 meses.
- Jornada prevista: Jornada completa.
- Salario Bruto: 2.772,57 euros brutos mensuales (salario base más la parte proporcional de pagas extras).
En concepto de retribución variable podrá percibir hasta 1.500,00 euros brutos anuales (según el grado de cumplimiento de los objetivos establecidos).
**C. Funciones del puesto. -**
Las funciones principales a desarrollar son:
- Responsabilizarse el procesamiento de cualquier material de partida recibido en la unidad necesario para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas
- Coordinar, y participar si fuera necesario, en la fabricación de los medicamentos generados en la unidad hasta su envasado final y envío, garantizando la trazabilidad de los productos y procesos realizados».
- Seguimiento y cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de garantía de calidad y comprobar el seguimiento de dichas normas por el personal a su cargo
- Puesta a punto de nuevos procesos o actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCF
- Responsabilizarse de garantizar, coordinar y supervisar todos los productos estériles que se fabriquen en la unidad de producción celular de acuerdo a la normativa GMP, incluido el lisado plaquetario utilizado como medio de cultivo de células
- Comprobar y verificar el mantenimiento de su unidad, locales y equipos
- Generar y revisar la documentación relativa a los procesos de fabricación, dentro del sistema de calidad
- Participar activamente en la planificación y organización del departamento de producción
- Asegurarse de que se cumplan las normas y procedimientos sobre higiene y comportamiento en la sala de producción por el personal involucrado
- Asegurarse de la formación inicial y continuada del personal de producción
- Realizar las validaciones del proceso necesarias para garantizar la calidad de los procesos realizados en la sala
- Colaborar y garantizar la realización de las validaciones de proceso para garantizar la calidad de los productos fabricados en la sala y las validaciones de equipos necesarias
- Revisar el material necesario en las instalaciones para el cumplimiento de los requisitos normativos aplicables y para la realización del proceso de producción previsto en las mismas
- Participar en actividades formativas de tecnólogos y personal de investigación en aspectos específicos de fabricación de medicamentos de terapias avanzadas.
- Las solicitudes podrán presentarse, **antes de las 14:00 horas del día 20 de febrero de 2021**
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Descargar CV