(Li287) | Regulatory Affairs Manager - Abbott Diabetes Care

Maneja equipos dentro de la Sub-Función de Asuntos Regulatorios.
La atención se centra en la implementación y el control de políticas y estrategias más que en el desarrollo.
Por lo general, maneja responsabilidades operativas/tácticas a corto plazo.Como Gerente de la Subfunción de Asuntos Regulatorios, supervisa la implementación de la estrategia y las operaciones para dirigir el desarrollo de la presentación de registros de productos, informes de progreso, suplementos, enmiendas o informes periódicos de experiencia.Interactúa con la agencia reguladora para acelerar la aprobación del registro pendiente.Funciona como enlace normativo durante todo el ciclo de vida del producto.Participa en algunos de los siguientes:Desarrollo e implementación del plan de productos.Estrategia regulatoria.Gestión de riesgos.Control de fabricación de productos químicos (CMC).Garantiza la aprobación oportuna de nuevos medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos y la aprobación continua de los productos comercializados.Funciona como representante regulatorio para equipos de marketing, investigación y agencias reguladoras.Asesorar a los equipos de desarrollo y/o marketing sobre cambios de fabricación, extensiones de línea, etiquetado técnico, regulaciones e interpretaciones adecuadas.#J-18808-Ljbffr