Para nuestro departamento "Pharma & Biotech", estamos buscando un "Auditor (GCP) Senior Consultant" para dar servicio a empresas del sector farmacéutico y medical devices.
TAREASAuditor GCP con experiencia en:
Auditorías de homologación de proveedoresAuditorías específicas de estudioAuditorías al archivo del estudio en centros de investigación/CRO/oficinas del promotorAuditorías internasAuditorías a sistemas informáticosDesarrollar el Área de Negocio de Investigación Clínica para medicamentos y productos sanitarios, orientada a:
Promotores (Laboratorios Farmacéuticos o fabricantes de Medical Devices)CRO o Unidades de Investigación Clínica en centros sanitariosProveedores de servicios científicos para Investigación Clínica (laboratorios de ensayo, proveedores de tecnología)Consultoría especializada en:
Soporte al Sistema de Calidad en el entorno de Investigación ClínicaCoordinación y gestión de estudiosServicios digitales para unidades de Investigación Clínica, CROValidación de sistemas informatizados utilizados en Investigación Clínica (ERP, eCRD, SAS, SPSS, SQL Server, Oracle, MedRa, etc.)Soporte al servicio de FarmacovigilanciaGestión del sistema CTIS (Clinical Trial Information System)Formación en el campo de Investigación ClínicaSKILLS+5 años de experienciaGrado/licenciatura en el marco de ciencias de la vidaConocimientos en:AuditoríasSistemas de calidad de la Investigación ClínicaICH/GCPData Management y estadística (preferible)CTIS (preferible)RGPDValorable experiencia en áreas de Investigación Clínica o monitorización de Ensayos Clínicos (preferible)Buen nivel de InglésDisponibilidad para viajar, nacional e internacionalmenteSCHEDULELunes a viernes: De 08 am a 17 pm / 09 am a 18 pm (flexible)
Trabajo Híbrido: 2 días en la oficina, 3 días de teletrabajo
CONDITIONSContrato indefinidoSalario negociable en función del perfilPlan de retribución flexible (libre de IRPF) donde ponemos a tu disposición un seguro médico, ticket transporte público y cheque guarderíaTicket restauranteDescuentos en una red de gimnasiosCatálogo de formaciónNuestro objetivo es que estés bien en todos los aspectos.
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