Jx224 | Regulatory Trainee

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS TAREAS A REALIZAR
Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos y productos de la compañía.
Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.
Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
Mantenimiento y actualización de los dossiers de registro (variaciones, revalidaciones quinquenales, solicitud de financiación y precio).
Dar soporte en las ofertas y auditorías de posibles licenciadores y licenciatarios desde el punto de vista técnico (calidad del dossier, plazos, procedimientos, etc.).
Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.
Mantener las bases de datos del departamento.
CONOCIMIENTOS QUE ADQUIRIRÁ EL/LA ESTUDIANTE
Trámites regulatorios en el entorno internacional principalmente.
Trámites regulatorios en el entorno nacional y europeo.
Preparación, presentación y mantenimiento de la documentación regulatoria, tanto a autoridades sanitarias como a clientes.
Interrelación de un departamento de registros con el resto de departamentos de la compañía.
Formación académica: Licenciatura en ciencias de la salud (Química, Farmacia, Bioquímica, Biología)
Idiomas: Inglés nivel avanzado hablado y escrito, español (valorables otros idiomas)
Posibilidad de realizar convenio con universidad durante 9 -12 meses.
Informática: nivel usuario

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