La persona seleccionada deberá velar por el mantenimiento de la certificación del Sistema de Gestión de Calidad y los marcados CE de los diferentes productos de la empresa.Reportando a la gerencia y dirección técnica, las principales tareas a realizar son:Gestión, seguimiento y resolución de no conformidades y CAPAs.Garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos y asumir las responsabilidades de Responsable Técnico / PRRC.Realización de auditoría interna y de proveedores críticos.Gestión y mantenimiento de los documentos del sistema de calidad.Mantenimiento y actualización de los Technical File de productos.Garantizar los procesos de validación aplicables a los productos.Actualización y mantenimiento de los expedientes de Análisis de Riesgos, Evaluación Clínica y Post-Market.Dar soporte a los distribuidores para el registro de los productos.Conocimientos técnicos valorables:Conocimiento avanzado de normativas ISO 13485:2016, 93/42/EEC y MDR 2017/745.Experiencia en certificación CE de productos sanitarios.Experiencia en certificación de Sistema de Gestión de Calidad y realización de auditorías.Importante:Buen nivel de inglés leído y escrito (En la empresa se habla en español pero toda la documentación interna y externa se redacta en inglés). Se valora conocimiento de francés.Aptitudes:Capacidad de adaptación y aprendizaje y comunicación.Mente analítica y proactiva.Persona autónoma con capacidad de organización.Responsabilidad y meticulosidad.Acostumbrado a trabajar en equipo reducido.Formación:Estudios universitarios de Grado, Ingeniería o Máster, relacionados con las Ciencias de la Salud/Gestión Sanitaria/Biomédica/Técnico Industrial/Electrónica Industrial (Imprescindible).Experiencia mínima demostrable de menos de 2 años.Remuneración según valía (20.000 a 30.000 euros brutos anuales). Contrato indefinido a jornada completa de lunes a viernes, jornada intensiva. Incorporación Inmediata.Ubicación:Población: Málaga capitalProvincia: MÁLAGAPaís: España.Requisitos:Actividad: Comercio, consumo y alimentaciónSubactividad: Control de calidadExperiencia necesaria: Más de dos años.Se ofrece:Salario: 20.000 - 30.000 brutos anualesTipo de contrato: IndefinidoTipo de jornada: Jornada completa. 40 horas.#J-18808-Ljbffr