.Desde Morgan Philips buscamos un QA Manager para importante compañía del sector farmacéutico, en su fábrica de León.
Misión del puesto - Coordinar la implantación y mantenimiento del sistema de calidad de acuerdo con las Normas de Correcta Fabricación.
- Supervisión general del proceso de fabricación y control de calidad de productos farmacéuticos.
- Supervisar actividades de inspección.
- Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración.
Funciones del puesto Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo.
Supervisar y monitorizar la liberación de lotes de producto.
Coordinar la resolución de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas.
Coordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados.
Coordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, control de cambios, CAPA, análisis de riesgos, documentación de lotes, validaciones, etc.).
Coordinar la preparación de la planta antes de una inspección o auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes).
Atender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido.
Asegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.)
cumple con las normas y estándares de calidad aplicables.
Realizar auditorías y autoinspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad, producción, almacén, ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido.
Coordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados.
Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración.
Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes.
Aprobación de listado de proveedores y contratados.
Supervisar la formación del personal del departamento.
Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en Normas de Correcta Fabricación.
Recopilación y reporte de resultados de métricas de calidad aplicables al departamento.
Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que se es experto.
Competencias requeridas Innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad, flexibilidad, integridad, productividad, autodesarrollo, sentido de urgencia, iniciativa.
Requisitos del puesto Formación : Grado o Licenciatura en Farmacia o Ciencias Químicas.
MBA deseable.
Idiomas : Español e inglés.
Experiencia : 10 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción farmacéutica.
Conocimiento específico : NCF (EU y FDA).
Se ofrece - Incorporación a empresa de reconocido prestigio en el sector farmacéutico