Hasta el 06/05. Funciones Posición de nueva creación: Gestión y supervisión de los sistemas de información (ciclo de vida). Gestión de la seguridad (física y lógica). Copias de seguridad, recuperación, almacenamiento y archivado. Gestión de parches y actualizaciones de software. Gestión de Interfaces. Documentación técnica de los sistemas (especificaciones de diseño, configuraciones de diseño, configuraciones funcionales, requerimientos de usuarios, estándares, etc.). Plan de Recuperación ante desastres (infraestructura y aplicativos). Integridad de datos. Validación de sistemas. Capacidad para cualificar las infraestructuras informáticas y participar en la validación de los sistemas. Aplicar los procesos y sistemas de calidad (controles de cambio, desviaciones, eventos y no conformidades, CAPAs, etc.) en el entorno de los sistemas de información. Participar en las auditorías regulatorias o de clientes, cuando sea requerido. Mantener el inventario y la documentación de todos los sistemas, infraestructuras y equipos relativos a la fabricación que estén bajo su responsabilidad. Implementar las políticas y medidas de seguridad para prevenir amenazas a los sistemas y a las infraestructuras, tanto internas como externas. Gestión de proyecto. Gestión de sistemas de la industria farmacéutica. Sólidos conocimientos de las normativas regulatorias relativas a los sistemas de información (GAMP 5, 21 CFR part 11, Anexos 11 y 15 EU-GMP) y otras guías de referencia de la industria farmacéutica. Conocimientos SAP. Inglés B2. Requisitos: Sólidos conocimientos de las normativas regulatorias relativas a los sistemas de información (GAMP 5, 21 CFR part 11, Anexos 11 y 15 EU-GMP) y otras guías de referencia de la industria farmacéutica. Área: Ingeniería y producción. Categoría o nivel: Empleados. N Vacantes: 1. #J-18808-Ljbffr