Ingeniero De Validaciones

Ultimate Solutions is a Global Leader in Validation, Serialization, Industrial Automation & Compliance for the Life Sciences Industries. Titulación requerida: Graduado en Ingeniería o Ciencias Descripción El Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. Responsabilidades Preparación de planes maestros de cualificación/validación, URS, RA Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ de equipos (tanques, reactores y sistemas informáticos y de automatización). Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Realización de informes. Requisitos Experiencia previa trabajando en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos (Ej. tanques, equipos de empaque, etc) y sistemas informatizados de control. Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. Dominio de Excel, Word y PowerPoint. Nivel de inglés alto C1 – hablado y escrito. Orientación de servicio al cliente. Habilidades de comunicación verbal y escrita. Habilidades para resolver problemas técnicos. Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. Tipo de contrato y fecha aproximada de incorporación Contrato indefinido – Junio 2024Contacto: Interesados pueden enviar C.V. directamente a: ******
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