Ingeniero De Validaciones

Ultimate Solutions is a Global Leader in Validation, Serialization, Industrial Automation & Compliance for the Life Sciences Industries.

Titulación requerida:

Graduado en Ingeniería o Ciencias

Descripción

El Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

Responsabilidades

Preparación de planes maestros de cualificación/validación, URS, RA

Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ de equipos (tanques, reactores y sistemas informáticos y de automatización).

Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.

Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.

Realización de informes.

Requisitos

Experiencia previa trabajando en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos (Ej. tanques, equipos de empaque, etc) y sistemas informatizados de control.

Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.

Dominio de Excel, Word y PowerPoint.

Nivel de inglés alto C1 – hablado y escrito

Orientación de servicio al cliente

Habilidades de comunicación verbal y escrita

Habilidades para resolver problemas técnicos

Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares

Tipo de contrato y fecha aproximada de incorporación

Contrato indefinido – Junio 2024

Contacto:

Interesados pueden enviar C.V. directamente a: ******

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