Ingeniero De Validaciones

Ultimate Solutions is a Global Leader in Validation, Serialization, Industrial Automation & Compliance for the Life Sciences Industries.

Titulación requerida:
Graduado en Ingeniería o Ciencias
Descripción
El Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

Responsabilidades
Preparación de planes maestros de cualificación/validación, URS, RA
Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ de equipos (tanques, reactores y sistemas informáticos y de automatización).
Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Realización de informes.

Requisitos
Experiencia previa trabajando en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos (Ej. tanques, equipos de empaque, etc) y sistemas informatizados de control.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Dominio de Excel, Word y PowerPoint.
Nivel de inglés alto C1 – hablado y escrito.
Orientación de servicio al cliente.
Habilidades de comunicación verbal y escrita.
Habilidades para resolver problemas técnicos.
Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.

Tipo de contrato y fecha aproximada de incorporación
Contrato indefinido – Junio 2024
Contacto:
Interesados pueden enviar C.V. directamente a: ******

#J-18808-Ljbffr