Ofertas de empleo - COIIB. Colegio oficial de Ingenieros Industriales de BizkaiaOfertas de empleoNº oferta: 2023/00142Fecha: 10/11/2023Estado: AbiertaNº vacantes: 1Tipo de contrato: Contrato indefinidoUbicación: Parque científico y tecnológico de Miramon, Paseo Mikeletegi 81, 20009, Donostia - San Sebastián, GipuzkoaDescripción del puesto:Reportando directamente a Dirección de la empresa y dentro de un equipo multidisciplinar, la persona seleccionada realizará las tareas necesarias en cuanto a equipos, instalaciones y/o servicios para cumplir con las normas de correcta fabricación. Para garantizar este objetivo se responsabilizará de las siguientes tareas:Revisión y/o aprobación de protocolos e informes de cualificación de equipos, instalaciones y/o servicios.Revisión y/o aprobación de protocolos e informes de validación de sistemas informatizados asociados a equipos y/o de monitorización de instalaciones.Redacción, revisión y/o aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNTs).Redacción, revisión y/o aprobación de documentación relacionada con equipos, instalaciones y/o servicios (evaluaciones de equipos, fichas técnicas, plan de calibración/cualificación, plan de mantenimiento, etc.).Soporte en auditorias o inspecciones regulatorias y de clientes.Manejo de softwares de monitorización de la instalación: SCADA y videoregistrador.Mantener actualizados los planos de la instalación.Supervisar y coordinar las actividades de mantenimiento, calibraciones y/o cualificaciones realizadas por los proveedores externos.Garantizar que las actividades de mantenimiento, calibración y cualificaciones se ejecutan de acuerdo con los planes anuales aprobados.Supervisar la adquisición de nuevos equipos desde la compra hasta su instalación.Otras tareas propias del puesto.Estudios requeridos:Formación superior en Ingeniería Química, Industrial o similar.Conocimientos:Imprescindible manejo de AutoCAD y SCADA, conocimientos y experiencia en normas de correcta fabricación (NCF) en industria farmacéutica o biotecnológica, valorable conocimientos y experiencia en 21 CFR Part 11 y nivel intermedio de inglés (B2).Requisitos del puesto:Que aporte experiencia de al menos 2 años en un puesto similar.Forma envío candidatura:Web con gestión de candidaturas
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