Empresa internacional alemana especializada en Inyección de Plásticos para la fabricación de dispositivos de administración de fármacos y componentes farmacéuticos/as, busca incorporar en sus plantas productivas localizadas en lasproximidades de Vilafranca del Penedès, Barcelona, aun/a Project Quality Engineer para la gestión de las validaciones de nuevos productos, medios productivos y procesos productivos.
Como la persona interlocutora principal cara al cliente y los/las proveedores/as en temas relativos a Calidad durante la fase de proyecto realizarás las siguientes funciones:
Cooperar en la relación con el cliente en los temas relativos a Calidad durante la fase de proyecto
Definir el Plan de Validación junto con el/la Ingeniero/a de Producto
Gestionar la elaboración de los protocolos de validación, realizar el seguimiento de la ejecución de los ensayos definidos y elaborar los informes de validación
Definir los planes de control necesarios hasta la transferencia del proyecto a la vida serie
Participar en la gestión (definición, compra/fabricación, validación) de los medios de control necesarios para la realización de los planes de control, así como la definición del MSA necesario para su validación
Gestionar los incidentes de calidad (NCs, desviaciones en las validaciones) y liderazgo de las investigaciones correspondientes junto con el equipo de Ingeniería de Calidad hasta el traspaso del proyecto a producción
Coordinar la elaboración de la documentación de Calidad para la fabricación en serie (especificación de producto, memoria de lote, pautas de inspección, catálogo de defectos, ayudas visuales) y las formaciones necesarias para su implementación
Requisitos
Formación universitaria.
Deseable experiencia en el área de Calidad en Industria Sanitario/a, Farma o Químico/a.
Muy valorable experiencia profesional trabajando bajo ISO 9001 / 13485 / 15378 y GMPs.
Nivel avanzado de Office, Minitab.
Valorable conocimientos en SAP.
Inglés fluido.
¿Qué ofrecemos?
Ofrecemos contrato indefinido con jornada completa de lunes a viernes con flexibilidad horaria (1 día de teletrabajo a la semana) y amplios BBSS dentro de una compañía internacional dirigida al sector farma.
Múltiples beneficios sociales: Servicio de catering subvencionado, seguro médico/a Colectivo, plan de remuneración flexible (ticket guardería, ticket restaurante, ticket transporte, plan de ahorro colectivo), fruta gratis, subvención de 5€ mensuales máquinas de vending, paga bonus variable, eventos deportivos subvencionados por la empresa, servicio de fisioterapia, formación y talleres gratuitos, premios por años de Servicio, comida/Cena Navidad y Lote de Navidad.
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