Desde Robert Walters estamos buscando un/a Jefe/a de Regulatory para un reconocido laboratorio farmacéutico cerca de Barcelona.Nuestro cliente necesita incorporar al Head of Regulatory con un equipo de técnicos a su cargo y reportando a la Dirección Médica.Tus principales funciones son:Planificación de la compilación del expediente de registro y mantenimiento de los registros para nuevos medicamentos en Estados Unidos, Europa y el resto del mundo (Oriente Medio, América Latina, Asia, África).Gestión de trámites para la autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios, biocidas y cosméticos.Definición de la estrategia regulatoria para el desarrollo global de nuevos proyectos.Interacción con autoridades sanitarias incluyendo asesoría científica con la FDA y autoridades europeas.Soporte a desarrollo de negocio en la evaluación de nuevos proyectos de desarrollo de la Compañía.En colaboración con las plantas de fabricación, asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos de la Compañía y aportar la evaluación regulatoria en los procesos de controles de cambios.Gestión de precios, financiación y acceso al mercado en España y Portugal.Gestión de los recursos y el presupuesto del departamento.Requisitos:Experiencia sólida (al menos 5 años) en regulación farmacéutica, con un historial comprobado de liderar proyectos.Experiencia en la presentación exitosa de dossiers regulatorios a agencias nacionales e internacionales.Experiencia en la interpretación y aplicación de regulaciones locales e internacionales, así como en la identificación proactiva de cambios regulatorios relevantes.
Alto nivel de inglés.Conocimiento profundo de las regulaciones farmacéuticas y de dispositivos médicos aplicables, incluyendo ICH, FDA, EMA, y otras agencias regulatorias internacionales.Capacidad para desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias sólidas para la aprobación y el mantenimiento de productos.Habilidades de liderazgo, con la capacidad de motivar y guiar a un equipo.Experiencia en la gestión de proyectos y la capacidad de establecer prioridades y cumplir con plazos.Destrezas analíticas y resolución de problemas para abordar desafíos regulatorios complejos.Información adicional:Si buscas nuevos retos profesionales, envíame tu cv a ****** y me pondré en contacto contigo.Sobre la posiciónTipo de contrato: FULL_TIMESector: FarmaciaTipo de trabajo: HíbridoNivel de experiencia: DirectorReferencia: 2314542/001Únete a nuestro equipo emprendedor, dinámico e internacional, donde podrás aprender y desarrollarte de manera constante junto a compañeros que te impulsarán a ser tu mejor versión.#J-18808-Ljbffr