PA-2207HEAD OF QUALITY ASSURANCEMADRID/TOLEDOLas funciones principales, aunque no únicas del puesto son:Reportando a la Dirección de Calidad, gestionar los equipos de trabajo, organizar y supervisar/dar soporte en la organización del trabajo del Departamento de Calidad.Liderar Estrategias de validación en planta, cualificaciones y calibraciones de equipos, instalaciones, procesos, limpiezas y sistemas informatizados.Liderar actividades y toma de decisiones en actividades de desarrollo de la compañía en el área de proyectos.Control de cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y Normas de Correcta Distribución.Participación en el mantenimiento del sistema de calidad farmacéutico.Elaboración de documentación y supervisión de procesos.Impartir formación a empleados/as.Participación auditorías de calidad.Colaboración e seguimiento de objetivos e indicadores de calidad.Participación en procesos del área de calidad: desviaciones, reclamaciones, controles de cambio, reclamaciones, etc.Coordinación de la documentación técnica requerida por las correspondientes Autoridades Sanitarias y auditorías de terceros.Elaboración de Análisis de Riesgos.Colaboración con la Dirección de Calidad en la implementación de nuevos procesos de mejora.Requisitos :Licenciado en Farmacia o Ciencias de la Salud.Nivel de inglés: mínimo B2. Deseable C1.Experto en validaciones y cualificaciones y/o calibraciones de equipos, instalaciones, procesos, limpiezas.Experiencia de 10-15 años como responsable en área de Garantía de Calidad bajo normativa GMP.Experiencia en gestión documental en la industria farmacéutica, preferiblemente en principios activos.Conocimientos de normativa GDP, ISO 9001.Experiencia en gestión de equipos.Deseable Experiencia con medicamentos estupefacientes.Experiencia en inspecciones por autoridades Sanitarias nacionales y de otros países, así como otro tipo de inspecciones para acreditación como normativas ISO.Detalles / DetailsCiudad / City: MadridPaís / Country: ESPAÑA#J-18808-Ljbffr