Empresa del sector de la electromedicina, especializada en radiofrecuencia, ubicada en Sant Joan Despi (Barcelona - España), requiere de la incorporación de un/a Ingeniero/a (especialidades electrónico, industrial o mecatrónica) para apoyar en el ámbito de producción y asumir el rol de Responsable de Calidad con dominio de la normativa ISO 13485.
Se requiere: Ingeniero/a con perfil multidisciplinar que apoye en los procesos de producción para el desarrollo de prototipos de accesorios, pruebas de materiales y mejora de los procesos de producción.
Gestión y mantenimiento de todo el sistema ISO 13485.
Relación permanente con el Organismo Notificado y la AEMPS en el cumplimiento de los requisitos de legalidad, la trazabilidad y la liberación de los dispositivos médicos fabricados.
Coordinación y participación en los procesos de homologación y pruebas de seguridad en Laboratorio de Ensayo certificado.
Requisitos: Experiencia mínima de 2/3 años.
Clara orientación a la mejora y la innovación.
Capacidad para documentar todo su trabajo y plasmarlo en el Technical File.
Conocimiento en el cumplimiento de normas ISO 9001 / 13485.
Experiencia en el desarrollo de prototipaje con impresión 3D.
Habitualidad en el trato con proveedores para la determinación de indicaciones técnicas.
Supervisión de los procesos de producción internos y de proveedores para determinar los procedimientos aplicables.
Experiencia en pruebas de laboratorio homologado para pruebas de compatibilidad electromagnética y seguridad.
Conocimiento básico en patentes industriales.
Experiencia en la realización de auditorías internas y a proveedores.
Dominio hablado fluido y escrito en inglés.
Dominio en el tratamiento de bases de datos Access, Excel, etc.
Dominio en diseño para la realización de prototipos funcionales en 3D.
Se valorará principalmente experiencia en la gestión de sistemas de calidad, normas ISO 9001 y ISO 13485.
También cualquier tipo de experiencia en el desarrollo industrial.
Requisitos académicos: Diplomatura o Ingeniería Técnica.
Grado en Ingeniería.
Inglés (nivel hablado B2 - avanzado, escrito B2 - avanzado).
Competencias / conocimientos: Se valorará favorablemente experiencia en la homologación de los equipos diseñados según las normas EN60601-1 y EN60601-1-2, superando los ensayos de compatibilidad electromagnética y seguridad.
Disponibilidad de vehículo.
Disponibilidad para viajar.
Permisos de conducir: B. Condiciones: Contrato laboral indefinido.
Jornada completa.
Otros beneficios: Estimación de salario variable según cumplimiento y resultado de las auditorías anuales, aportación en las innovaciones industriales, mejora de los métodos de producción y desarrollo de plan de objetivos anual.
Salario anual bruto de 23.000 a 28.000 Euros.
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