- Medical Device (Clase III)- Global RAEmpresa fabricante de Medical Device- Conocer y aplicar los requisitos legislativos y normativos aplicables a los productos sanitarios.- Gestionar el plan de trabajo anual para el cumplimiento de los objetivos del plan de registro global.- Elaborar la documentación técnica necesaria para registrar los productos en los diferentes países.- Mantener la documentación técnica para los diferentes registros durante todo el ciclo de vida del producto.- Participar en auditoría MDSAP.- Mantener informado del estado de los registros en los países terceros a los departamentos involucrados.- Mantener la información que va dirigida al usuario final en los diferentes países como etiquetas, tarjetas de implante e instrucciones de uso.- Garantizar la correcta información en el ERP del catálogo de productos aptos para la venta por cliente.En colaboración con los distribuidores/consultorías:- Adaptar la documentación técnica de los productos a los requisitos de países terceros.- Gestionar la obtención de los documentos legales necesarios para la obtención de registros y autorizaciones (certificados de exportación, cartas de autorización, etc.
).- Seguir las solicitudes de registro en países terceros hasta obtener la aprobación.- Notificar los cambios sustanciales en los productos registrados.- Tramitar las renovaciones de los certificados.- Participar en auditoría MDSAP.- Mantener informado del estado de los registros en los países terceros a los departamentos involucrados.- Mantener la información que va dirigida al usuario final en los diferentes países como etiquetas, tarjetas de implante e instrucciones de uso.- Garantizar la correcta información en el ERP del catálogo de productos aptos para la venta por cliente.- Modelo híbrido (1 o 2 días de teletrabajo)- Retribución flexible#J-18808-Ljbffr