Descripción: Qualipharma es una consultora farmacéutica líder en el sector.
Con una trayectoria consolidada, nos dedicamos a elevar los estándares de calidad y seguridad en la industria farmacéutica.
Nuestro equipo está compuesto por alrededor de 150 profesionales entre España y Argentina, altamente cualificados y comprometidos con la excelencia, trabajando siempre en la vanguardia de la tecnología y las prácticas regulatorias.
Estamos buscando a un profesional que quiera unirse a nuestro equipo como Consultor CSV.
Trabajarás en un entorno colaborativo y dinámico, con un plan de carrera adaptado a tus objetivos profesionales que incluyen desde formación continua a oportunidades de promoción interna.
Tus tareas principales consistirán en: Desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados (CSV) a partir de lo establecido en la oferta y siguiendo los procedimientos de Qualipharma y los del cliente.Validación de sistemas de control, monitorización y registro: SCADA, HMI, etc.Validación de sistemas de gestión: ERP, QMS y gestión documental, LIMS, SGA, etc.Sistemas de tratamiento de datos de equipos de laboratorio (sistemas informáticos asociados a equipos de ensayo analítico).Cualificación de infraestructuras.Evaluación de integridad de los datos.Formación en validación de sistemas informatizados.Trabajar en equipo con el grupo de consultores asignados al proyecto.Cumplir los plazos pactados con el cliente para la entrega de la documentación y ejecución de las pruebas.Redactar la documentación de consultoría/CSV para el equipo, servicio o instalación que se haya ofertado, según las pautas de QUALIPHARMA y las exigencias del cliente.Informar al líder de división de la evolución, incidencias y acciones de su proyecto.Desarrollar las actividades del proyecto en ejecución (formación, evaluación, validación, soporte, etc.)
y documentación relacionada, tanto en las instalaciones del cliente como de Qualipharma.Solicitar al cliente toda la información técnica necesaria, así como todas sus exigencias para que la documentación se redacte según su metodología.Representar y defender la imagen y los intereses de la empresa frente al cliente.Actualizar su registro de horas, dietas y kilometraje por proyecto.Requisitos: ¿Qué estamos buscando?
Graduados en Farmacia, Biología, Química, Ingeniería, Ciencias o carreras afines con una gran motivación por especializarse en el área CSV.Deseable conocimientos avanzados de las regulaciones y estándares relacionados con la integridad de la información y los datos.Necesaria experiencia en validación de los sistemas vinculados a las tareas de la posición.Facilidad para la comprensión de los procesos u operaciones gestionadas por los sistemas.Valorable Máster en Industria Farmacéutica o similar.Personas proactivas, con capacidad de análisis y resolución de problemas.Facilidad para el trato de clientes.Excelentes habilidades comunicativas y de trabajo en equipo.
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