Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.Responsibilities:Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad y salud.Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los Valores de comportamiento establecidos por la empresa.Trabajar de acuerdo con la normativa GMP.Realizar las tareas propias del departamento de garantia de calidad en lo concerniente a las responsabilidades de Inspección de calidad.Colaborar con el orden y limpieza del área.Realizar la inspección AQL de materiales de acondicionamiento y producto en bulk/intermedio/terminado.Realización de los muestreos de materiales de acondicionamiento y producto en bulk/intermedio/terminado.Elaborar y/o revisar procedimientos propios de actividades calidad.Aprobación/revisión libros de registro del área de fabricación.Control de la documentación de lote generada y archivo de la misma.Iniciación, investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en el área de fabricación: resultados fuera de especificaciones (OOS), fueras de tendencias (OOT), desviaciones, controles de cambios (CC), Acciones correctivas y/o preventivas (CAPA), reclamaciones, rechazos, devoluciones y retiradas.Preparación de la documentación necesaria para procesos de registro.Participación en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias competentes) así como visitas que tengan lugar dentro del área de inspección visual.Colaboración para el establecimiento de planes de medidas correctivas y/o preventivas del departamento de garantía de calidad.Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.Let's talk future.Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.
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