Objetivo general del puesto:
Dar soporte técnico a las actividades de Operaciones de Laboratorio.
Fundamentalmente tareas relacionadas con el pedido, control y suministro de materiales y biomateriales, tanto para los laboratorios de control de calidad como para suministrar a terceros que puedan solicitarlos, garantizando que se trabaje siempre de acuerdo con los procedimientos autorizados, especificaciones establecidas y a las normas de correcta fabricación.
Además, se dará soporte a todos los laboratorios de control de calidad en las revisiones compendiales para asegurar el cumplimiento regulatorio.
Finalmente, se liderarán los procesos comunes de actividades de laboratorio (procedimientos, controles de cambios, eventos y CAPAs).
Funciones propias del puesto:
- Gestión de la documentación asociada a las actividades de suministro y control de materiales y biomateriales empleados en test de Operaciones de laboratorio.
- Elaboración y revisión de documentación relacionada con el Sistema de Calidad: Procedimientos, eventos, CAPAs, Controles de Cambio, investigaciones de eventos o desviaciones relacionadas con Operaciones de Laboratorio.
- Revisiones compendiales relacionadas con las actividades de test de control de calidad.
- Soporte a las actividades técnicas de procesos comunes de Operaciones de laboratorio.
Las tareas más destacadas serían:
- Gestión de la documentación asociada a las actividades de suministro y control de materiales y biomateriales empleados en test de Operaciones de laboratorio.
- Soporte a todos los laboratorios de control de calidad en las revisiones compendiales para asegurar el cumplimiento regulatorio.
- Soporte a la realización de las tareas necesarias (documentación, test, análisis de resultados) para la validación de biomateriales.
- Coordinación con los laboratorios de control de calidad sobre las necesidades de materiales/biomateriales.
Preparación de los informes de liberación de biomateriales empleados en test de operaciones de Laboratorio según el procedimiento establecido.
- Gestión de documentación asociada a operaciones de laboratorio: creación y revisión de procedimientos, protocolos e informes.
- Elaboración y revisión de documentación relacionada con el Sistema de Calidad: Eventos, CAPAs, Controles de Cambio, investigaciones de eventos o desviaciones relacionadas con operaciones de laboratorio.
- Cumplimentación de la documentación conforme a las normas de correcta documentación.
- Cumplir las normas de seguridad y comunicación de los riesgos identificados.
- Formación actualizada en todas aquellas tareas necesarias para llevar a cabo las tareas correspondientes a su puesto de trabajo.
Quiénes somos
Se nos conoce como Merck & Co., Inc., Rahway, Nueva Jersey, EE.
UU., en Estados Unidos y Canadá, y como MSD en el resto del mundo.
Durante más de un siglo hemos estado inventando para la vida, desarrollando fármacos y vacunas para muchas de las enfermedades más difíciles del mundo.
Actualmente, nuestra empresa sigue estando a la vanguardia de la investigación para ofrecer soluciones de salud innovadoras y avanzar en la prevención y tratamiento de enfermedades que amenazan a personas y animales de todo el mundo.
Lo que buscamos
Imagina levantarte por la mañana para hacer algo tan importante como lo es ayudar a salvar y mejorar vidas en todo el mundo.
Aquí, tienes la oportunidad de poner a trabajar tu empatía, creatividad, y habilidad científica para colaborar con un grupo diverso de compañeros, quienes persiguen la idea de traer esperanza a miles de personas que luchan contra algunas de las enfermedades más desafiantes de nuestro tiempo.
Nuestro equipo está en constante evolución, así que, si te encuentras entre las personas que son intelectualmente curiosas, únete a nosotros y empieza a causar un impacto positivo hoy mismo.
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**Employee Status**:
Regular
**Relocation**:
Domestic
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Number of Openings**:
1
**Requisition ID**:R212080