Especialista Ipt Producción De Estériles

Especialista Ipt Producción De Estériles
Empresa:

Msd


Detalles de la oferta

El IPT Producción de productos estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca y se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de bulk, envasado aséptico y empaquetado FPU.La planta trabaja conectada a nuestra red mundial de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad "Safety First - Quality Always" en cada una de las actividades realizadas.El Especialista de producción dará soporte a los procesos de fabricación, así como a proyectos, validaciones y operaciones técnicas; reforzará los procesos de formación en el área y liderará investigaciones con equipos multidisciplinares (a nível interno y/o junto a otras plantas de la compañía).FUNCIONES PRINCIPALES DEL PUESTO:- Apoyar en la supervisión general de las zonas, ayudar a solventar incidencias técnicas cuando sea requerido y gestionar actividades soporte con el fin de asegurar el buen funcionamiento de cada una de las áreas de producción.- Revisión de la documentación de lote y transacciones informáticas relacionadas con el proceso de manufactura, antes de su paso al departamento de Garantía de Calidad.- Gestión de documentación (PNTs, ITTs, Formularios, ITFs ) asociada al IPT.- Participar junto con los departamentos de soporte técnico, validaciones y calidad, en la puesta en marcha y cualificación de nuevos equipos, validación de procesos, así como transferencias de tecnología.- Participación en auditorías internas y externas.- Liderar investigaciones, acciones CAPA y gestiones de riesgos asociados al departamento.- Gestión de controles de cambios relacionados con el área.- Asegurar mediante la presencia y revisión de procesos en el Shop Floor, el cumplimiento de normativas, políticas y procedimientos aplicables.- Analizar los datos y tendencias de la producción, y proponer e implementar mejoras identificadas.- Gestión de datos maestros de producción.REQUISITOS OBLIGATORIOS:- Título universitario en ciencias de la salud, ingeniería o similar.- Al menos 2 años de experiência en industria farmacéutica.- Nível medio-alto de inglés.- Conocimiento avanzado en Normas de Correcta Fabricación (GMPs).- Conocimiento avanzado en herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambios, gestión de desviaciones, CAPAs, cualificación de equipos, validación de procesos, análisis de riesgos, reclamaciones, auditorías, etc.).- Conocimiento de procesos de fabricación, equipos e instalaciones en la industria farmacéutica.- Experiência y conocimientos en el manejo de SAP y SCADA.- Conocimiento sobre herramientas de mejora continua.- Capacidad para establecer buenas relaciones con equipos multifuncionales.- Trabajo en equipo.- Agilidad en resolución de problemas.- Organización en el trabajo.INFORMACIÓN ADICIONAL:- Turno de trabajo: mañana-tarde y/o fines de semana, en función de las necesidades productivas.**Search Firm Representatives Please Read Carefully****Employee Status**:Regular**Relocation**:**VISA Sponsorship**:**Travel Requirements**:**Flexible Work Arrangements**:Not Applicable**Shift**:**Valid Driving License**:**Hazardous Material(s)**:**Job Posting End Date**:06/22/2024**Job Posting End Date**:06/22/2024**Requisition ID**:R298970


Fuente: Whatjobs_Ppc

Requisitos

Especialista Ipt Producción De Estériles
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Msd


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