Especialista Garantia De Calidad (Garrotxa, Girona)

Seleccionamos especialista de garantía de calidad para nuestra planta de producción de medicaments de uso veterinario en Vall de Bianya (Garrotxa, Girona). En este rol, tus responsabilidades serán generar, mantener y editar la documentación relacionada con los procesos productivos y de control, con el fin de garantizar que los productos, sistemas, procesos y procedimientos poseen la calidad requerida y asegurando el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP's).

Funciones:

- Revisión de los archivos de lote
- Editar y mantener actualizada la documentación de Garantía de Calidad y la documentación relacionada con el registro del producto según la normativa de la empresa.
- Participar en la preparación y revisión de la documentación de Garantía de Calidad relacionada con la fabricación de los productos según la normativa de la Empresa.
- Redacción de los informes Periodic Product Review. Recopilación de datos de los archivos de lote y redacción de los informes.
- Seguimiento, creación y aprobación de los artworks siguiendo las políticas de la empresa y asegurar la correcta fecha de implementación según los criterios de regulatorio.
- Preparación y edición de los Certificados de reléase y BRPs así como responsabilizarse del seguimiento de la solicitud de aprobación de los lotes que sea necesario a las correspondientes autoridades.
- Gestión y seguimiento de las reclamaciones y excursiones de temperatura. Realizar investigación cuando se requiera.
- Seguimiento de las desviaciones y controles de cambios asignados como la persona responsable.